Che Cos'è
Hyalubrix è un dispositivo medico a base di acido ialuronico in siringhe pre-riempite.
Hyalubrix viene usato da personale specialistico per le iniezioni intra-articolari (direttamente all'interno delle grandi articolazioni, come anca e ginocchio) del suo contenuto. L'acido ialuronico è infatti un componente importantissimo del liquido che bagna le articolazioni, prevenendone l'usura.
Le iniezioni intra-articolari di Hyalubrix hanno quindi lo scopo di dare sollievo ai pazienti colpiti da dolori articolari, in particolare se dovuti a processi artrosi (osteoartrite).
Hyalubrix è disponibile
- Nella versione standard (confezioni da 1 o 3 siringhe preriempite, contenenti 30mg/2ml di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione sterilizzata a vapore).
- Nella versione Hyalubrix 60 (siringa preriempita, contenente 60mg/4ml di acido ialuronico sale sodico sterilizzato a vapore, in un blister sterilizzato ad ossido di etilene).
A Cosa Serve
Le ricerche e le applicazioni cliniche confermano come Hyalubrix e prodotti analoghi siano utili per:
- ridurre il dolore e migliorare la funzionalità articolare;
- ritardare il ricorso alla protesizzazione (sostituzione dell'articolazione danneggiata con una protesi articolare).
Hyalubrix può essere considerato una valida alternativa ai FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) e ai cortisonici.
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Caratteristiche
Descrizione e Benefici
Hyalubrix è una soluzione sterile, apirogena, viscoelastica prodotta con acido ialuronico sale sodico, ottenuto per fermentazione batterica (origine biotecnologica) da una frazione ad alto peso molecolare (> 1500 kDA).
L'acido ialuronico, un polisaccaride della famiglia dei glicosaminoglicani, è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale; è continuamente secreto nella cavità articolare e rappresenta il maggior componente del liquido sinoviale, al quale fornisce la sua caratteristica viscosità ed elasticità. Tali proprietà sono fondamentali perché il fluido svolga le funzioni di lubrificante e ammortizzatore nelle articolazioni normali, al fine di proteggere la cartilagine e i tessuti molli da danni meccanici.
In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni, la quantità di acido ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità, provocando una compromissione della funzione e una sintomatologia dolorosa.
Molti dati di letteratura indicano che la somministrazione di acido ialuronico per via intrarticolare è in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore e un miglioramento della mobilità dell'articolazione.
Indicazioni
Hyalubrix è un sostituto temporaneo del liquido sinoviale per pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica dell'anca e del ginocchio, che causa un'alterazione della funzionalità del liquido sinoviale, senza sinovite attiva.
Hyalubrix apporta acido ialuronico lineare (catena lineare immodificata) di acido ialuronico. Questi prodotti possono essere divisi in 2 sottogruppi:
- quelli con PM (peso molecolare) compreso fra 0,5 e 1,2 MDa e che prevedono in linea generale 5 infiltrazioni per ciclo terapeutico;
- quelli con PM compreso fra 1,3 e 3,6 MDa che prevedono in linea generale 3 infiltrazioni per ciclo terapeutico.
Hyalubrix ha un PM compreso > 1,5 MDa e appartiene quindi alla seconda categoria, richiedendo un minor numero di infiltrazioni rispetto ai prodotti con PM inferiore.
Oltre ai polimeri lineari di acido ialuronico, sono stati recentemente introdotti sul mercato anche acidi ialuronici cross-linkati. Questi prodotti presentano legami crociati (ponti trasversali) tra le varie catene lineari di acido ialuronico, permettendo di ottenere macromolecole con dimensione maggiore e PM superiore, aumentando così i tempi di permanenza nell'articolazione. Si tenga presente che l'acido ialuronico naturalmente presente nel liquido sinoviale ha un PM di 6Mda.
Modo d'uso
- Iniettare Hyalubrix usando un ago sterile adatto (per esempio 18 o 20 G).
- Quando Hyalubrix è utilizzato nell'anca, si consiglia di effettuare l'iniezione sotto guida ecografica. Questo non è necessario quando Hyalubrix è utilizzato nel ginocchio.
- Si consiglia una iniiezione a intervalli settimanali per un totale di 3 settimane.
- Ulteriori trattamenti dopo la prima applicazione possono essere necessari per mantenere il beneficio del trattamento nel tempo, a seconda delle esigenze del singolo paziente.
Ulteriori raccomandazioni
- La somministrazione del prodotto dovrebbe essere eseguita esclusivamente da medici specialisti.
- Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi (disinfezione) e le tecniche infettive.
- Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto.
- La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa rende il prodotto adatto all'uso in sala operatoria.
Ingredienti
Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,5%.
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze e Precauzioni
- Sebbene studi predinici eseguiti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha nessuna potenziale tossicità sulla riproduzione e Io sviluppo, Hyalubrix non è stato testato in donne in gravidanza.
- Non usare se la confezione è danneggiata.
- Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C.
- Hyalubrix è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente.
- La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, andie se la soluzione non è stata completamente somministrata. Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzione, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all'utilizzatore.
- Dopo l'uso eliminare secondo le normative locali vigenti.
- Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Conservazione
- Conservare a temperatura non superiore ai 25°C Confezione
Controindicazioni
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto ed in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area dell'iniezione. Non ci sono controindica-zioni a ripetere il trattamento.
Effetti Collaterali
- Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.
- Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato.
- Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica qualora non siano osservate le precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico.
Interazioni
- Non usare Hyalubrix in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, perché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza.
- Evitare la contemporanea somministrazione di Hyalubrix con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione
Prezzo e Offerte
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