Plavix ® | 75mg e 300 mg | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Plavix è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo clopidogrel.

Il clopidogrel appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati inibitori dell'aggregazione dei trombociti (antiaggreganti piastrinici).

Le piastrine (trombociti) sono cellule molto piccole del sangue (più piccole dei globuli rossi e bianchi) che si raggrumano durante la formazione di un coagulo (trombo). Gli inibitori dell'aggregazione dei trombociti impediscono questo raggrumarsi e diminuiscono in tal modo il rischio che si formino dei coaguli di sangue (cosiddetta trombosi).

I pazienti che hanno recentemente avuto un infarto o un colpo apoplettico (ictus), oppure soffrono di un restringimento delle arterie periferiche, corrono un rischio più elevato che ciò possa ripetersi.

Per ridurre questo rischio il medico può prescrivere Plavix.

Plavix viene in particolare prescritto al soggetto che:

• Soffre di arteriopatia periferica (degli arti inferiori)
• Ha avuto un grave dolore al torace conosciuto come «angina instabile» o «infarto del miocardio» (attacco di cuore). In questo caso il suo medico può prescrivere anche dell'acido acetilsalicilico (una sostanza presente in numerosi medicamenti utilizzati per alleviare il dolore e per abbassare la febbre).
• Soffre di frequenza cardiaca irregolare, una patologia altrimenti nota come fibrillazione e non possa essere curato con i medicamenti chiamati «anticoagulanti orali». In tal caso il medico prescriverà anche dell'acido acetilsalicilico.

Plavix è utilizzato anche per la prevenzione delle trombosi dopo l'impianto di endoprotesi vascolari (stent), in combinazione con l'acido acetilsalicilico.

Plavix si può prendere solamente su prescrizione del medico e non dev'essere consegnato a un'altra persona.

Principio Attivo Plavix

Plavix contiene il principio attivo clopidogrel

Formati Disponibili

Plavix è disponibile nelle confezioni:

• Plavix 75 mg compresse rivestite con film
• Plavix 300 mg compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Plavix?

Plavix contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.

Le piastrine sono elementi del sangue di dimensioni microscopiche, che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).

Plavix viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).

Plavix le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:

• lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e
• lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure
• lei ha sofferto in precedenza di un grave dolore al petto noto come “angina instabile” o “infarto miocardico” (attacco cardiaco). Per curare questa condizione il medico può averle posizionato uno stent nell'arteria ostruita o ristretta per ristabilire il flusso del sangue. Il medico potrebbe averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del sangue),
• lei ha il battito cardiaco irregolare, una condizione chiamata “fibrillazione atriale”, e non può assumere medicinali noti come “anticoagulanti orali” (antagonisti della vitamina K) che prevengono la formazione di nuovi coaguli e lo sviluppo di quelli già esistenti. Le sarà stato detto che gli “anticoagulanti orali” sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Plavix e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione. Se lei non può assumere “anticoagulanti orali” e non ha un rischio di sanguinamento maggiore, il medico potrebbe averle prescritto Plavix più acido acetilsalicilico.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Plavix

Plavix è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Plavix può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Plavix NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Plavix Prendere al Giorno?

• La dose raccomandata, anche per i pazienti con diagnosi di “fibrillazione atriale” (un battito cardiaco irregolare), è una compressa di 75 mg di Plavix al giorno da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
• Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Plavix (1 compressa da 300 mg o 4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento. Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Plavix al giorno come descritto sopra.
• Plavix deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Plavix

Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.

Se Dimentica di Assumere Plavix

Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.

Se invece sono trascorse più di 12 ore, prenda semplicemente la normale dose all'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare una compressa dimenticata.

Per le confezioni da 7, 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di Plavix, controllando il calendario stampato sul blister.

Se interrompe il trattamento con Plavix

Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico. Prima di interromperlo contatti il medico o il farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Plavix? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC/04.

Meccanismo d'azione

Clopidogrel è un profarmaco, uno dei suoi metaboliti è un inibitore dell'aggregazione piastrinica. Clopidogrel deve essere metabolizzato dagli enzimi del CYP450 per produrre il metabolita attivo che inibisce l'aggregazione piastrinica.

Il metabolita attivo di clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina-difosfato (ADP) al suo recettore piastrinico P2Y12, e di conseguenza inibisce l'attivazione del complesso glicoproteico GPIIb-IIIa mediata dall'ADP, e pertanto l'aggregazione piastrinica risulta inibita.

A causa del legame irreversibile, le piastrine esposte a clopidogrel sono influenzate per il resto della loro vita (circa 7-10 giorni) ed il recupero della funzione piastrinica normale avviene con un andamento dipendentedal ricambio piastrinico. Anche l'aggregazione piastrinica indotta da agonisti diversi dall'ADP è inibita dal blocco dell'amplificazione dell'attivazione piastrinica dovuta all'ADP rilasciato.

Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri medicinali, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.

Proprietà farmacodinamiche

Dosi ripetute di 75 mg al giorno hanno prodotto una notevole inibizione dell' aggregazione piastrinica ADP-indotta già dal primo giorno; l'inibizione è aumentata progressivamente fino a stabilizzarsi tra il terzo ed il settimo giorno. In questa condizione di "steady-state" il livello medio di inibizione osservato con una dose di 75 mg al giorno era compreso tra 40-60%. L'aggregazione piastrinica ed il tempo di sanguinamento sono tornati gradualmente ai valori di base in genere entro 5 giorni dall'interruzione del trattamento.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Plavix

Non usi Plavix:

• Se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o un' emorragia in una zona del cervello.
• Se soffre di una grave malattia del fegato.

Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Plavix.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Plavix:

• se ha un rischio di emorragia come:
  • una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica),
  • un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo),
  • una ferita recente grave,
  • un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti),
  • un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni,
• se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni,
• se ha malattie del rene o del fegato,
• se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia.

Mentre sta prendendo Plavix:

• Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti).
• Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se si taglia o si ferisce, potrebbe essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi. Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale poiché impedisce la formazione di coaguli sanguigni. Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi. Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue.

Conservi il foglio illustrativo di Plavix. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Plavix può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Non somministrare questo medicinale ai bambini perché non è efficace.

Informazioni sugli Eccipienti

Plavix contiene lattosio

Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Plavix contiene olio di ricino idrogenato

Questo può causare disturbi di stomaco o diarrea.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

E' improbabile che Plavix influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Plavix informi il medico o il farmacista. Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Plavix, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Plavix durante la gravidanza.

Allattamento

Non deve allattare mentre assume questo medicinale. Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Interazioni

Altri medicinali e Plavix

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Plavix o viceversa.

Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo:

• medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come:
  • anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue,
  • un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni,
  • eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna,
  • ticlopidina, altri agenti antipiastrinici,
  • un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali di solito utilizzati per trattare la depressione,
• omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco,
• fluconazolo o voriconazolo, medicinali usati per trattare le infezioni fungine,
• efavirenz, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana),
• carbamazepina, un medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia,
• moclobemide, un medicinale usato per trattare la depressione,
• repaglinide, un medicinale usato per trattare il diabete,
• paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro.

Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Plavix in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre. Un uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore) non dovrebbe in generale causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.

Plavix con cibi e bevande

Plavix può essere preso con o senza cibo.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Plavix?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti il medico immediatamente se si presentano:

• febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza. Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue,
• segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”),
• gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle. Questi possono essere segni di una reazione allergica.

Il più comune effetto indesiderato segnalato con Plavix è il sanguinamento.

Il sanguinamento può manifestarsi con sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, il formarsi di lividi, ematomi (sanguinamento insolito o ecchimosi sottopelle), sangue dal naso, sangue nelle urine. In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nei polmoni e nelle articolazioni.

Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Plavix

Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi. Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale poiché impedisce la formazione di coaguli sanguigni. Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi. Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Altri effetti indesiderati comprendono:

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Diarrea,
• dolore addominale,
• indigestione o bruciori allo stomaco

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Mal di testa,
• ulcera gastrica,
• vomito,
• nausea,
• costipazione,
• gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino,
• rash,
• prurito,
• capogiro,
• sensazioni di formicolio e intorpidimento

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Vertigine,
• aumento di volume delle mammelle nei maschi

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Ittero;
• dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena;
• febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse;
• reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento);
• gonfiore nella bocca;
• bolle della pelle;
• allergia della pelle;
• dolore alla bocca (stomatite);
• diminuzione della pressione sanguigna;
• confusione;
• allucinazioni;
• dolore alle articolazioni;
• dolore muscolare;
• alterazioni o perdita del gusto.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• reazioni di ipersensibilità con dolore toracico o addominale, sintomi persistenti di ipoglicemia

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Plavix?

Plavix 75 mg compresse rivestite con film

• Il principio attivo è clopidogrel. Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
• Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 “Plavix contiene lattosio” e “Plavix contiene olio di ricino idrogenato”):
  • Nucleo della compressa: mannitolo (E421), olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000 e idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione,
  • Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E 172), titanio diossido (E 171),
  • Agente lucidante: cera carnauba.

Plavix 300 mg compresse rivestite con film

• Il principio attivo è clopidogrel. Ogni compressa contiene 300 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
• Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 “Plavix contiene lattosio” e “Plavix contiene olio di ricino idrogenato”):
  • Nucleo della compressa: mannitolo (E421), olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000 e idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione,
  • Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E 172), titanio diossido (E 171),
  • Agente lucidante: cera carnauba.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Plavix

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Faccia riferimento alle condizioni di conservazione indicate sul confezionamento esterno. Se Plavix è fornito in blister PVC/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 30°C. Se Plavix è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Plavix?

Il farmaco Plavix non è vendibile online