Sirdalud ® Compresse | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Sirdalud è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo tizanidina.

Sirdalud possiede proprietà miorilassanti.

Viene somministrato su prescrizione medica per il trattamento di contratture muscolari dolorose, per il trattamento della spasticità (aumento eccessivo del tono muscolare) dovuta a una lesione cerebrale o del midollo spinale, nonché in caso di sclerosi multipla.

Principio Attivo Sirdalud

Sirdalud contiene il principio attivo tizanidina

Formati Disponibili

Sirdalud è disponibile nelle confezioni:

• Sirdalud 2 mg compresse. Confezione da 20 compresse.
• Sirdalud 4 mg compresse. Confezione da 30 compresse.
• Sirdalud 6 mg compresse. Confezione da 30 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Sirdalud?

Sirdalud contiene il principio attivo tizanidina, una sostanza che appartiene alla classe dei miorilassanti centrali e che agisce rilassando i muscoli.

Sirdalud è usato per trattare le contrazioni involontarie dei muscoli (spasmi muscolari) che causano dolore:

• associati a problemi della colonna vertebrale (sindromi artrosiche alla zona cervicale e lombare, torcicollo, dolori nella zona lombare, ecc.);
• conseguenti a interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.).

Sirdalud è usato anche per trattare l'aumento del tono muscolare a riposo (spasticità) dovuto a problemi di tipo neurologico come ad esempio:

• sclerosi multipla;
• malattia cronica al midollo spinale (mielopatia cronica);
• malattie degenerative al midollo spinale;
• danni ai vasi del cervello (accidenti vascolari cerebrali).

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Sirdalud

Sirdalud è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Sirdalud può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Sirdalud NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Sirdalud Prendere al Giorno?

Contrazioni involontarie dei muscoli (spasmi muscolari) che causano dolore.

La dose raccomandata è da 2 a 4 mg 2-3 volte al giorno.

Nei casi gravi il medico valuterà se farle prendere anche 1 compressa da 2 o 4 mg preferibilmente prima di andare a letto.

Aumento del tono muscolare

in seguito a disturbi neurologici Il medico valuterà la dose più adatta a lei.

La dose iniziale non deve superare i 6 mg al giorno suddivisi in 3 somministrazioni. Il medico poi le dirà di aumentare gradualmente la dose di 2-4 mg ogni 3-6 giorni.

Nella maggior parte dei pazienti la risposta terapeutica ottimale viene generalmente raggiunta con una dose di 12-24 mg suddivisi in 3 o 4 somministrazioni giornaliere.

Non superi la dose massima giornaliera di 36 mg.

Nel corso del trattamento il medico valuterà se sia possibile ridurre la dose.

Uso nei pazienti anziani

L'esperienza dell'uso di Sirdalud negli anziani è limitata. Pertanto il medico le prescriverà la dose più bassa di Sirdalud e le dirà di aumentare la dose in modo graduale.

Uso nei pazienti con gravi problemi ai reni

La dose raccomandata all'inizio del trattamento è 2 mg una volta al giorno. Il medico le farà poi aumentare la dose in modo graduale.

Uso nei pazienti con problemi al fegato

Nei pazienti con gravi problemi al fegato l'uso di Sirdalud è controindicato (vedere “Non usi Sirdalud”). Se ha problemi al fegato di grado moderato, il medico la terrà sotto stretto controllo e le prescriverà la dose più bassa di Sirdalud. Il medico valuterà con attenzione come aumentare la dose di Sirdalud.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sirdalud

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sirdalud, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Il medico tratterà l'ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sirdalud in base alla sua condizione.

I sintomi che si verificano se prende più Sirdalud di quanto deve sono:

• nausea
• vomito
• abbassamento della pressione del sangue
• alterazioni del ritmo dei battiti del cuore (prolungamento dell'intervallo QT)
• capogiri
• diminuzione del diametro della pupilla (miosi)
• disturbi respiratori
• coma
• agitazione
• sonnolenza

Se Dimentica di Assumere Sirdalud

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Se interrompe il trattamento con Sirdalud

Non interrompa improvvisamente il trattamento con Sirdalud, in particolare se prende Sirdalud da tanto tempo, a dosi elevate o se sta prendendo anche altri medicinali usati per abbassare la pressione del sangue. Questo perché potrebbe manifestare un brusco aumento della pressione del sangue e aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia). In casi estremi l'ipertensione potrebbe causare ictus nel cervello.

Se deve interrompere il trattamento con Sirdalud, si rivolga al medico che le farà diminuire gradualmente la dose. Il dosaggio deve essere diminuito lentamente per evitare o diminuire il rischio di aumenti della pressione del sangue (ipertensione) e di tachicardia.

Come Funziona

Come Agisce Sirdalud? Quali Effetti Produce?

Meccanismo d'azione

La tizanidina è un miorilassante ad azione centrale. Il sito d'azione principale è il midollo spinale dove, tramite la stimolazione dei recettori presinaptici alfa2, sembra esercitare un effetto inibitorio sul rilascio degli aminoacidi eccitatori che stimolano i recettori del N–metil–D–aspartato (NMDA). Viene così inibita la trasmissione del segnale polisinaptico a livello dell'interneurone spinale, responsabile dell'eccessivo tono muscolare, con riduzione del tono muscolare. Oltre alle proprietà miorilassanti, la tizanidina esercita anche un moderato effetto analgesico centrale.

Effetti farmacodinamici

Sirdalud è efficace sia nelle forme di spasticità muscolare acuta (spasmi muscolari dolorosi a varia eziologia) sia nella spasticità muscolare cronica di origine spinale e cerebrale. Il farmaco riduce la resistenza ai movimenti passivi, allevia gli spasmi e il clono e può migliorare la forza volontaria.

L'attività antispastica (misurata mediante il punteggio di Ashworth e il test del pendolo) e gli effetti avversi (battito cardiaco e pressione arteriosa) di Sirdalud sono correlati alla concentrazione plasmatica della tizanidina.

Studi clinici

Non sono disponibili dati clinici recenti sulle indicazioni approvate di Sirdalud.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Sirdalud

Non usi Sirdalud:

• se è allergico alla tizanidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha gravi problemi al fegato
• se sta assumendo medicinali che contengono il principio attivo fluvoxamina (usato per trattare la depressione) o ciprofloxacina (antibiotico usato per trattare le infezioni). Vedere anche paragrafo Altri medicinali e Sirdalud.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sirdalud.

Informi il medico:

• se presenta sintomi di mal funzionamento del fegato come nausea di origine sconosciuta, riduzione o perdita dell'appetito e perdita delle forze (astenia) perché il suo medico le farà fare degli esami per valutare il funzionamento del fegato ogni mese nei primi 4 mesi di trattamento con Sirdalud e valuterà se continuare il trattamento
• se ha problemi ai reni perché il medico potrà decidere se prescriverle una bassa dose giornaliera di Sirdalud
• se ha problemi al cuore o alla circolazione del sangue (insufficienza cardiocircolatoria e coronarica), in questi casi il medico le farà fare regolarmente l'elettrocardiogramma e altri esami diagnostici.

Faccia particolare attenzione:

• perché potrebbe avere episodi di abbassamento della pressione durante il trattamento con Sirdalud che possono essere anche gravi (perdita di coscienza e collasso del sistema circolatorio)
• se sta prendendo una dose giornaliera di Sirdalud pari a 12 mg o superiore perché potrebbe avere problemi al fegato. Il medico le farà fare degli esami per valutare il funzionamento del fegato ogni mese nei primi 4 mesi di trattamento con Sirdalud e valuterà se continuare il trattamento
• se manifesta una reazione allergica grave nei primi giorni dopo l'inizio del trattamento con Sirdalud. Se avverte sintomi quali gonfiore delle labbra, delle palpebre, del viso, della gola o della bocca (angioedema), problemi respiratori improvvisi, eruzione cutanea o vesciche sulla pelle, secchezza e arrossamento della pelle, prurito, contatti immediatamente il medico.

Conservi il foglio illustrativo di Sirdalud. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Sirdalud può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Non è consigliata la somministrazione in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Informazioni sugli Eccipienti

Sirdalud contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non deve guidare veicoli o usare macchinari se presenta qualsiasi sintomo correlato all'abbassamento della pressione, sonnolenza o capogiri. Se prende Sirdalud insieme all'alcol, questi effetti possono aumentare.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Se è incinta il medico valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto prima di prescriverle Sirdalud.

Prima di iniziare il trattamento con Sirdalud, il medico può chiederle di sottoporsi ad un test di gravidanza per assicurarsi che non ci sia una gravidanza in corso. Si raccomanda di utilizzare un metodo di contraccezione affidabile durante l'assunzione di Sirdalud e il giorno successivo l'interruzione del trattamento.

Allattamento

Non prenda Sirdalud se sta allattando.

Interazioni

Altri medicinali e Sirdalud

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Sirdalud con:

• fluvoxamina (usato per trattare la depressione)
• ciprofloxacina (antibiotico usato per trattare le infezioni)

Informi il medico e faccia particolare attenzione se prende:

• medicinali antiaritmici (usati per trattare il ritmo irregolare del cuore) come amiodarone, mexiletina e propafenone
• cimetidina (usato per trattare l'ulcera)
• fluorchinoloni (antibiotici usati per trattare le infezioni) come enoxacina, pefloxacina e norfloxacina
• rofecoxib (usato per ridurre il dolore e l'infiammazione)
• contraccettivi orali
• ticlopidina (usato per ridurre il rischio di ictus)
• clonidina o altri medicinali alfa2-adrenergici (usati per abbassare la pressione del sangue)
• medicinali che possono causare un'alterazione del ritmo del cuore chiamata “prolungamento dell'intervallo QT”, ad esempio cisapride, amitriptilina , azitromicina: l'uso concomitante con tizanidina ad alte dosi non è raccomandato.
• medicinali per ridurre la pressione del sangue, inclusi i diuretici
• rifampicina (antibiotico usato per trattare le infezioni)
• medicinali sedativi e ipnotici (usati per ridurre l'ansia e indurre il sonno) ad esempio benzodiazepine o baclofene
• antistaminici (usati per ridurre i sintomi dell'allergia)

Informi il medico se fuma molto (più di 10 sigarette al giorno) ed è di sesso maschile perché potrebbe essere necessario aumentare la dose di Sirdalud.

Sirdalud con alcol

Durante il trattamento con Sirdalud deve ridurre o evitare il consumo di alcol perché potrebbe aumentare il rischio di avere effetti indesiderati come ad esempio sedazione e ipotensione.

Sirdalud può aumentare l'effetto depressivo dell'alcol sul sistema nervoso centrale.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Sirdalud?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Collaterali Molto Comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:

• disturbi allo stomaco o all'intestino
• bocca secca
• debolezza ai muscoli
• affaticamento
• sonnolenza
• capogiri

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• nausea
• insonnia
• disturbi del sonno
• abbassamento della pressione del sangue
• aumento di alcuni enzimi del fegato che indicano problemi al fegato (transaminasi)

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• battito del cuore rallentato (bradicardia)

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• allucinazioni
• stato confusionale
• linguaggio confuso
• vertigini
• sincope
• visione confusa
• mal di stomaco
• vomito
• infiammazione del fegato (epatite)
• insufficienza del fegato
• perdita di forza (astenia)
• prurito
• reazioni allergiche con gonfiore delle labbra, delle palpebre, del viso, della gola o della bocca accompagnato da difficoltà nel respiro (segni di reazioni anafilattiche e angioedema), eruzione cutanea, vesciche sulla pelle, secchezza e arrossamento della pelle, prurito (segni di dermatite, orticaria ed eritema).

Sindrome da interruzione

Dopo interruzione improvvisa di Sirdalud sono stati osservati brusco aumento della pressione del sangue e aumento della frequenza del cuore (tachicardia). In casi estremi l'ipertensione potrebbe causare ictus nel cervello

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Sirdalud?

Sirdalud 2 mg compresse

• Il principio attivo è tizanidina cloridrato. Ogni compressa contiene 2,29 mg di tizanidina cloridrato (che corrispondono a 2 mg di tizanidina base).
• Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro.

Sirdalud 4 mg compresse

• Il principio attivo è tizanidina cloridrato. Ogni compressa contiene 4,58 mg di tizanidina cloridrato (che corrispondono a 4 mg di tizanidina base).
• Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro.

Sirdalud 6 mg compresse

• Il principio attivo è tizanidina cloridrato. Ogni compressa contiene 6,86 mg di tizanidina cloridrato (che corrispondono a 6 mg di tizanidina base).
• Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Sirdalud

• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scade. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
• Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Sirdalud?

Il farmaco Sirdalud non è vendibile online