Valium ® | Fiale per Iniezione | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Valium Fiale è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo diazepam.

Il diazepam è un "farmaco calmante" appartenente al gruppo delle benzodiazepine. È dotato di proprietà ansiolitiche, miorilassanti (rilassanti dei muscoli) e spasmolitiche, e ha un effetto calmante.

Valium si usa in presenza di stati di ansia e di tensione, di agitazione psichica, di eccitazione emozionale, di quadri clinici psicosomatici o di malattie somatiche associate a stati di ansia e di tensione, come pure in caso di disturbi del sonno dovuti ad ansia e tensione, specialmente difficoltà di prender sonno.

Inoltre si può usare come terapia coadiuvante in caso di crampi muscolari e contrazioni della muscolatura scheletrica.

Principio Attivo Valium Fiale

Valium Fiale contiene il principio attivo diazepam

Formati Disponibili

Valium Fiale è disponibile nelle confezioni:

• Valium 10 mg/2 ml soluzione iniettabile

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Valium Fiale?

Valium contiene il principio attivo diazepam, che appartiene al gruppo degli ansiolitici derivati delle benzodiazepine (usati per attenuare e curare stati di ansia e di angoscia).

Valium è indicato per trattare:

• stati di agitazione che includono:
  • stati di tensione interiore che si manifestano con eccessiva attività motoria, solitamente non produttiva e ripetitiva, come camminare avanti e indietro, non riuscire a stare fermi da seduti, essere irrequieti, torcersi le mani, manipolare incessantemente vestiti o altri oggetti;
  • pensieri fissi di persecuzione e sensazione di vedere o udire cose che non esistono (quadri clinici paranoidi-allucinatori);
• una malattia caratterizzata da movimenti incontrollati del corpo e perdita di coscienza (stato di male epilettico);
• la contrazione involontaria dei muscoli (spasmi muscolari);
• una malattia causata da una tossina che causa paralisi dei muscoli (tetano).

Valium è anche indicato nei bambini di età superiore a 2 anni per trattare i movimenti incontrollati del corpo causati dalla febbre alta (convulsioni febbrili del bambino).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Valium Fiale

Valium Fiale è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Valium Fiale può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Valium Fiale NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Valium Fiale Prendere al Giorno?

Negli adulti le dosi raccomandate sono:

• stati di agitazione: 1-2 fiale (10-20 mg) di Valium 3 volte al giorno iniettate in un muscolo o in una vena, fino a scomparsa dei sintomi acuti.
• malattia caratterizzata da movimenti incontrollati del corpo e perdita di coscienza (stato di male epilettico): dose iniziale 1-2 fiale (10-20 mg) iniettate in una vena; nelle ore successive, a seconda della necessità, 2 fiale (20 mg) iniettate in un muscolo o lentamente in una vena (infusione endovenosa).
• contrazione involontaria dei muscoli (spasmi muscolari): una fiala (10 mg) 1-2 volte intramuscolare iniettata in un muscolo.
• malattia causata da una tossina che causa paralisi dei muscoli (tetano): una fiala (10 mg) di Valium iniettata in una vena annulla la contrazione involontaria dei muscoli per ore 8 circa.

In caso di trattamento prolungato il medico la sottoporrà a esami del sangue e controlli dello stato di salute del suo fegato.

• Per l'apertura, tenere la fiala verticalmente curando che il punto colorato sia nella posizione indicata nella figura
• Spingere all'indietro la parte superiore della fiala come indicato nella figura

Uso nei bambini a partire dai 6 mesi di età e negli adolescenti

La sicurezza e l'efficacia di Valium nei bambini sotto i 6 mesi non sono state stabilite. Il medico stabilirà la dose e il modo di somministrazione in base all'indicazione terapeutica, all'età e al peso del bambino secondo il seguente schema:

Le benzodiazepine non devono essere date ai bambini senza una attenta valutazione da parte del medico e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.

In caso di movimenti incontrollati del corpo causati dalla febbre alta (convulsioni febbrili) del bambino di età superiore a 2 anni la dose raccomandata è 0,5 mg /kg fino ad un massimo di 10 mg (1 fiala) per clisma rettale (somministrazione di sostanze liquide nel retto, la parte finale dell'intestino); una sola somministrazione è in genere sufficiente.

In caso di trattamento prolungato il medico sottoporrà il bambino a esami del sangue e controlli dello stato di salute del suo fegato.

Le benzodiazepine non devono essere date ai bambini senza una attenta valutazione da parte del medico e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.

In caso di movimenti incontrollati del corpo causati dalla febbre alta (convulsioni febbrili) del bambino di età superiore a 2 anni la dose raccomandata è 0,5 mg /kg fino ad un massimo di 10 mg (1 fiala) per clisma rettale (somministrazione di sostanze liquide nel retto, la parte finale dell'intestino); una sola somministrazione è in genere sufficiente.

In caso di trattamento prolungato il medico sottoporrà il bambino a esami del sangue e controlli dello stato di salute del suo fegato.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si Prende Valium Fiale?

• Questo medicinale le verrà somministrato seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da un infermiere, in un muscolo (via intramuscolare) o in vena (via endovenosa).
• Il medico adeguerà la dose tenendo conto dell'età e delle sue condizioni di salute.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Valium Fiale

È molto improbabile che le somministrino più soluzione per infusione di quella dovuta poichè il suo medico o l'infermiere la monitoreranno durante il trattamento.

In caso di assunzione di quantità elevate di Valium potrebbe manifestare i seguenti sintomi:

• sonnolenza,
• progressiva perdita della coordinazione muscolare che rende difficile i movimenti (atassia),
• difficoltà nel parlare (disartria),
• movimenti oscillatori e ritmici degli occhi (nistagmo).

Un dosaggio eccessivo di Valium, se assunto da solo, è raramente pericoloso per la vita, ma può portare a

• mancanza di riflessi (areflessia),
• interruzione temporanea del respiro (apnea),
• abbassamento della pressione del sangue (ipotensione),
• diminuzione delle attività del cuore e dei polmoni (depressione cardiorespiratoria), perdita di coscienza prolungata (coma). Gli effetti depressivi respiratori associati alle benzodiazepine sono più seri nei pazienti con patologie respiratorie.

Trattamento

Il medico controllerà i sintomi con terapie specifiche, e in caso di ingestione di più farmaci, potrebbe sottoporla ad una lavanda gastrica (svuotamento dello stomaco provocato da medicinali).

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Valium avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se Dimentica di Assumere Valium Fiale

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Valium Fiale? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: ansiolitici, derivati delle benzodiazepine, codice ATC: N05BA01

Attraverso l'interessamento selettivo di strutture cerebrali ben definite quali il sistema limbico e l'ipotalamo, Valium determina risoluzione dell'ansia e stabilizzazione neurovegetativa e migliora la disposizione al sonno.

Grazie ad un controllo della reflessività spinale Valium procura inoltre a dosi adeguate un netto rilassamento della muscolatura scheletrica.

Le prove volte a valutare l'attività anticonvulsivante del diazepam hanno dato i seguenti risultati:

• ratto: DE50 nel bloccare le convulsioni da isoniazide: 0,14 mcM/kg;
• ratto: DE50 nel bloccare le convulsioni da picrotossina: 1 mcM/kg.

Per quanto riguarda l'attività miorilassante, una dose di 1,6 mg/kg i.v. è in grado di ridurre o eliminare la rigidità del gatto decerebrato.

L'attività antiansia, misurata come capacità di risolvere una situazione di conflitto sperimentalmente indotta nel ratto, ha una DE50 di 10 mg/kg, mentre sono necessari ben 67 mg/kg per avere una inibizione psicomotoria aspecifica.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Valium Fiale

Non usi Valium Fiale:

• Se è allergico al diazepam, a medicinali simili a Valium (altre benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di una malattia dei muscoli che può causare debolezza e portare a paralisi (miastenia grave).
• Se soffre di una caduta dei livelli di ossigeno nel sangue che può associarsi ad un aumento dei valori di anidride carbonica (insufficienza respiratoria severa).
• Se soffre di una grave malattia del fegato (insufficienza epatica severa, acuta o cronica).
• Se durante il sonno la sua respirazione si interrompe una o più volte oppure rallenta (sindrome da apnea notturna).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico, all'infermiere o al farmacista prima che le venga somministrato VALIUM:

• se sta assumendo medicinali che diminuiscono l'attività del sistema nervoso centrale (ad es. medicinali per curare la depressione), poiché potrebbero aumentare gli effetti di Valium.
• Se in passato ha fatto abuso di alcool o droga.
• Se è dipendente da medicinali che diminuiscono l'attività del sistema nervoso centrale e/o da alcool.
• Se è anziano. Il medico potrebbe ridurle la dose.
• Se è debilitato. Il medico potrebbe ridurle la dose.
• Se soffre di una malattia del fegato o dei reni.
• Se soffre di malattie del cuore e/o della circolazione del sangue.
• Se soffre di una malattia del cervello.
• Se soffre di una malattia del cuore e dei polmoni.
• Durante i primi tre mesi di gravidanza - Durante l'allattamento al seno

Il medico le prescriverà la dose e la durata del trattamento adatta al suo per ottenere il miglior risultato evitando l'insorgenza di effetti collaterali.

Se le viene somministrato Valium per un periodo di tempo prolungato potrebbe avere una risposta diminuita agli effetti dei medicinali simili a Valium.

Se riceve Valium attraverso un'iniezione in un ambulatorio medico, dovrà essere accompagnato e il medico la monitorerà per almeno un'ora dopo l'iniezione. Inoltre le dirà di non guidare un veicolo durante la giornata (cioè per lo meno nelle 12 ore successive).

Se le sarà somministrato Valium a dosi elevate e per periodi prolungati, potrebbe sviluppare dipendenza, così come avviene con gli altri farmaci simili. Se dovesse sviluppare una dipendenza deve evitare di interrompere il trattamento bruscamente perché potrebbero insorgere i seguenti sintomi da astinenza. Nei casi gravi di astinenza possono comparire anche derealizzazione (sensazione che le cose non siano reali), depersonalizzazione (sensazione di distaccamento dall'ambiente circostante), intolleranza ai suoni (iperacusia), intorpidimento e formicolio di mani e piedi, sensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni (vedere e sentire cose che non esistono) o crisi epilettiche (alterazioni neurologiche che causano movimenti improvvisi e incontrollabili). Il medico le consiglierà un trattamento più adatto al suo caso.

Conservi il foglio illustrativo di Valium Fiale. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Valium Fiale può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Le benzodiazepine non dovrebbero essere date ai bambini.

Il medico valuterà con attenzione se dare Valium al bambino. In questi casi la durata di trattamento sarà la più breve possibile.

La sicurezza e l'efficacia di Valium nei bambini sotto i 6 mesi non sono state stabilite.

Informazioni sugli Eccipienti

Valium contiene etanolo

Questo medicinale contiene 10,1 vol% etanolo (alcool), ad es. fino a 170 mg per fiala, equivalenti a 4 ml di birra, 1,7 ml di vino. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.

Valium contiene alcool benzilico

Questo medicinale contiene 31,4 mg di alcool benzilico per fiala.

Alcol benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli, pertanto non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati. Può causare reazioni allergiche e tossiche nei bambini pertanto non deve essere somministrato per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.

Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).

Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).

Valium contiene acido benzoico e sodio benzoato

Questo medicinale contiene 5 mg di acido benzoico e 95 mg di sodio benzoato per fiala; pertanto può aumentare il rischio di ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero) nei neonati.

Valium contiene glicole propilenico

Questo medicinale contiene 828 mg di glicole propilenico per fiala.

Se il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima che questo medicinale le venga somministrato, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.

Se lei è in gravidanza o sta allattando, non le verrà somministrato questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia. Se lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non le verrà somministrato questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.

Valium contiene sodio

Questo medicinale contiene circa 1,32 mmol (o circa 30 mg) di sodio per dose da 20 mg (2 fiale). Questo equivale a 1,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Valium può influenzare la capacità di reazione (per esempio nella guida di un veicolo, nel comportamento nella circolazione stradale, nell'operare su macchinari che richiedono particolare attenzione). Durante il trattamento potrebbero manifestarsi amnesia, sedazione, alterazione della concentrazione e debolezza muscolare, pertanto non guidi nei giorni in cui le verrà somministrato Valium.

Per chi svolge attività sportiva Valium contiene alcool etilico

L'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non le verrà somministrato Valium nei primi 3 mesi di gravidanza.

Se per gravi motivi medici le somministreranno/ Valium durante l'ultimo periodo di gravidanza o durante il travaglio a dosi elevate, il neonato potrebbe manifestare un abbassamento della temperatura corporea, riduzione del tono muscolare e difficoltà a respirare.

Inoltre, neonati nati da madri che hanno assunto benzodiazepine cronicamente durante le fasi avanzate della gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica e possono presentare un certo rischio per sviluppare i sintomi di astinenza dopo la nascita.

Allattamento

Poiché il principio attivo di Valium passa nel latte materno non le verrà somministrato Valium. Non allatti al seno durante il trattamento con Valium.

Interazioni

Altri medicinali e Valium Fiale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare informi il medico se lei/il bambino sta assumendo:

• cimetidina, un medicinale per trattare le lesioni dello stomaco (ulcere)
• ketoconazolo, un medicinale per trattare le infezioni della pelle causate da funghi
• fluvoxamina e fluoxetina, medicinali per trattare la depressione
• omeprazolo, un medicinale per trattare l'infiammazione dello stomaco (gastrite)

poiché possono aumentano e prolungare il rilassamento fisico e mentale (sedazione) provocato da Valium.

Maggiori effetti sulla sedazione, sulla respirazione e sull'emodinamica, possono avvenire quando Valium è co-somministrato con alcuni farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale, quali ad esempio:

• antipsicotici, medicinali per trattare i disturbi mentali
• ansiolitici/sedativi, medicinali per trattare l'ansia e per rilassare
• antidepressivi, medicinali per trattare la depressione
• ipnotici, medicinali per trattare l'insonnia
• antiepilettici, medicinali per trattare l'epilessia (una malattia caratterizzata da movimenti incontrollati del corpo e perdita di coscienza)
• analgesici narcotici, medicinali per trattare il dolore
• anestetici, medicinali usati durante gli interventi chirurgici per farla addormentare
• antistaminici sedativi, medicinali per trattare le allergie che causano sonnolenza

L'uso concomitante di Valium e oppioidi (antidolorifici potenti, medicinali per terapia sostitutiva e alcuni medicinali per la tosse) incrementa il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria) e coma, ed è potenzialmente pericoloso per la vita. Per questo motivo occorre prendere in considerazione l'uso concomitante solo quando non è possibile ricorrere ad altre opzioni terapeutiche. Tuttavia, se il medico prescrive Valium insieme a degli oppioidi, questi dovrà limitare la dose e la durata del trattamento concomitante. Informi il medico di tutti i farmaci a base di oppioidi che sta assumendo e segua attentamente le sue raccomandazioni in merito alla dose. Potrebbe essere utile informare amici o parenti in modo che siano a conoscenza dei segni e dei sintomi di cui sopra. Se manifesta questi sintomi, contatti il medico.

VALIUM con alcol

Non deve assumere alcool durante il trattamento con Valium.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Valium Fiale?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico che le suggerirà se e come interrompere il trattamento se manifesta:

• irrequietezza,
• agitazione,
• irritabilità,
• aggressività,
• delusione,
• rabbia,
• incubi,
• sensazione di vedere o udire cose che non esistono (allucinazioni),
• manie (psicosi),
• comportamento anormale,
• altri effetti indesiderati a livello comportamentale.

Questi effetti si verificano maggiormente nei bambini e negli anziani.

Inoltre potrebbe manifestare:

Effetti che riguardano il sistema nervoso:

• progressiva perdita della coordinazione muscolare che rende difficile i movimenti (atassia),
• difficoltà nel parlare (disartria),
• difficoltà ad esprimersi a parole,
• mal di testa,
• tremori,
• capogiri,

Effetti che riguardano i disturbi mentali:

• confusione,
• capacità emotiva ridotta,
• riduzione della vigilanza,
• depressione,
• aumentato o diminuito desiderio sessuale,
• sonnolenza, anche durante il giorno.
• difficoltà a memorizzare eventi recenti (amnesia anterograda), che potrebbe essere associata a comportamenti inappropriati
• dipendenza (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni)
• fenomeni di astinenza (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni)

Effetti che riguardano i traumi:

• cadute e fratture
  Il rischio di cadute e fratture è aumentato se lei è anziano.

Effetti che riguardano bocca, stomaco e intestino:

• nausea,
• bocca secca o produzione aumentata di saliva,
• stipsi
• altri disturbi che riguardano bocca, stomaco e intestino.

Effetti che riguardano l'occhio:

• visione doppia (diplopia),
• visione offuscata.

Effetti che riguardano i vasi sanguigni:

• abbassamento della pressione del sangue (ipotensione),
• quando non scorre abbastanza sangue attraverso il sistema dei vasi sanguigni (depressione circolatoria).

Esami di laboratorio

• livelli di transaminasi aumentati e fosfatasi alcalina aumentata, rilevabili dagli esami del sangue.

Effetti che riguardano il rene e le vie urinarie:

• incapacità a trattenere l'urina (incontinenza),
• incapacità a svuotare la vescica dall'urina (ritenzione urinaria).

Effetti che riguardano la pelle

• reazioni della pelle.

Effetti che riguardano l'orecchio:

• vertigini.

Effetti che riguardano il cuore:

• frequenza del cuore irregolare
• quando il cuore non pompa abbastanza sangue per soddisfare i bisogni del corpo (insufficienza cardiaca) incluso attacco di cuore (arresto cardiaco).

Effetti che riguardano i polmoni:

• diminuzione dell'attività dei polmoni, che non inviano sufficiente ossigeno all'organismo (depressione respiratoria inclusa insufficienza respiratoria).
• in seguito a somministrazione rettale diminuzione dell'attività del cuore e dei polmoni (depressione cardiorespiratoria)

Effetti che riguardano il fegato:

• ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero).

Effetti che riguardano più organi del corpo e la sede di somministrazione:

• singhiozzo,
• senso di fatica in seguito a iniezione in una vena
• ostruzione di una vena (trombosi venosa),
• infiammazione di una vena (flebite),
• irritazione del sito di iniezione,
• gonfiore locale,
• modificazioni a livello dei vasi sanguigni,
• in seguito a iniezione in un muscolo
• dolore locale, accompagnato da arrossamento e irritazione nel sito di iniezione.

Effetti che riguardano i muscoli e le ossa:

• debolezza muscolare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Valium Fiale?

• Il principio attivo è diazepam 10 mg
• Gli altri componenti sono alcool benzilico, etanolo 96%, glicole propilenico, sodio benzoato, acido benzoico (vedere paragrafo 2 Valium contiene alcool benzilico, etanolo, glicole propilenico, sodio benzoato, acido benzoico), acqua per preparazioni iniettabili.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Valium Fiale

• Conservi questo medicinale a temperatura inferiore a 30 °C.
• Conservi questo medicinale nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
• La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Valium Fiale?

Il farmaco Valium Fiale non è vendibile online