Che Cos'è
Xanternet è un dispositivo medico, un gel oftalmico sterile indicato per la medicazione delle ferite e delle abrasioni della superficie oculare.
Xanternet si presenta in 20 contenitori monodose da 0,4 ml. Privo di conservanti, contiene due biopolimeri naturali (xantano e sodio ialuronato) oltre all'antibiotico netilmicina.
Lo ialuronato di sodio e la gomma xantano sono polisaccaridi di alto peso molecolare con elevata capacità legante per l'acqua e proprietà mucoadesive, capaci di fornire un'efficace idratazione e protezione della cornea. Inoltre, il sodio ialuronato è noto per promuovere la guarigione fisiologica delle ferite mediante stimolazione della migrazione e proliferazione delle cellule epiteliali corneali.
La netilmicina è un antibiotico sicuro ed efficace, in grado di fornire una buona protezione contro i batteri responsabili di infezioni durante il processo di riparazione delle ferite.
A Cosa Serve
Xanternet è indicato per la medicazione delle ferite e delle abrasioni della superficie oculare, causate da eventi traumatici o susseguenti a interventi chirurgici.
L'utilizzo di Xanternet è specifico per quei pazienti in cui, a parere del medico, sussiste un rischio di infezione.
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Caratteristiche
Xanternet contiene due polimeri naturali: l'acido ialuronico e lo xanthan gum.
Applicato nel fornice congiuntivale, Xanternet si mescola alla lacrima e forma un bendaggio viscoso e trasparente che, riducendo l'attrito causato dai movimenti oculari e dall'ammiccamento, protegge la superficie dell'occhio favorendo i processi di riparazione conseguenti a ferite o ad abrasioni.
Xanternet contiene, inoltre, la netilmicina, un antibiotico aminoglicosidico ad ampio spettro utile per ridurre il rischio di infezioni batteriche.
Il prodotto non contiene conservanti.
Cos'è l'Abrasione Corneale?
L'abrasione corneale è un difetto della superficie epiteliale corneale, che rappresenta approssimativamente il 10% delle visite alle unità di emergenza oculare. È caratterizzato da dolore oculare acuto e altri sintomi di disagio, come sensazione di corpo estraneo, ipersensibilità alla luce e temporanea diminuzione dell'acuità visiva, che influenzano la qualità di vita dei pazienti.
Raramente le abrasioni corneali si complicano e nella maggior parte dei casi una guarigione completa si verifica in pochi giorni.
Modo d'uso
- Lavare/igienizzare le mani prima dell'uso
- Assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto.
- Staccare la monodose dalla strip.
- Afferrare il contenitore monodose dalla base e scuotere verso il basso.
- Aprire ruotando la parte superiore e tirare.
- Instillare Xanternet evitando che l'estremità del contenitore venga a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.
INCI - Ingredienti
Sodio ialuronato, xanthan gum, netilmicina 0,3%, disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio citrato, acqua purificata.
Avvertenze
Precauzioni d'uso
- L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi resistenti. Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo (5-7 giorni) l'uso del bendaggio viscoso Xanternet non portasse a un miglioramento del quadro clinico o se si verificassero irritazioni o manifestazioni di ipersensibilità, occorre sospendere il trattamento e consultare lo specialista.
- Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico
Precauzioni per la conservazione e avvertenze
- Non toccare l'estremità del contenitore aperto e non metterla a diretto contatto con l'occhio.
- Non utilizzare Xanternet dopo la data di scadenza.
- Non utilizzare Xanternet se il contenitore è aperto o danneggiato.
- Poichè Xanternet non contiene conservanti, ciascun contenitore monodose va usato solo immediatamente dopo l'apertura.
- L'eventuale residuo non deve essere riutilizzato perché potrebbe contaminarsi.
- Dopo l'apertura della bustina i contenitori monodose rimanenti devono essere utilizzati entro 12 settimane. Non utilizzare Xanternet se non è trasparente. Conservare a temperatura non superiore a 30 °C.
- La somministrazione di Xanternet a bambini o a persone con abilità limitate deve essere effettuata da parte di un adulto responsabile. Non disperdere il prodotto nell'ambiente dopo l'uso.
Gravidanza e allattamento
Gli studi preclinici attestano l'assenza di tossicità fetale con la somministrazione topica di Netilmicina per lo scarso assorbimento sistemico del prodotto. Tuttavia, in gravidanza esso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Gli aminoglicosidi vengono escreti nel latte materno, pertanto, se ne sconsiglia l'assunzione durante l'allattamento.
Interazioni
Interazioni con altri farmaci o dispositivi medici per uso oftalmico
Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche con l'uso oftalmico della Netilmicina. Tuttavia, per le proprietà fisiche del gel, si consiglia di non somministrare altri farmaci o dispositivi medici per uso oftalmico nei 60 minuti successivi alla somministrazione di Xanternet. La contemporanea somministrazione anche topica, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed ototossici può accrescere il rischio di tali effetti. È stato riferito un aumento della nefrotossicità potenziale di alcuni aminoglicosidi a seguito della somministrazione susseguente o contemporanea, che dovrebbe essere evitata, di altre sostanze potenzialmente nefrotossiche, quali cisplatino, polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina, altri aminoglicosidi ed alcune cefalosporine (cefaloridina) o di diuretici potenti quali l'acido etacrinico e la furosemide, per le ripercussioni sul rene.
In vitro l'associazione di un aminoglicoside con un antibiotico betalattamico (penicilline o cefalosporine) può causare una reciproca e significativa inattivazione. Anche quando un antibiotico aminoglicosidico ed uno penicillino-simile sono stati somministrati attraverso due vie differenti, si è verificata una riduzione dell'emivita o dei livelli plasmatici dell'aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale ed in alcuni pazienti con funzionalità renale normale.
Altre interazioni
Il prodotto si è dimostrato compatibile con l'impiego contemporaneo di lenti a contatto terapeutiche dopo intervento di chirurgia refrattiva (PRK). Si sconsiglia l'uso di altri tipi di lenti a contatto se non sono trascorsi 60 minuti dall'applicazione di Xanternet.
Controindicazioni
- L'uso di Xanternet è controindicato in caso di ipersensibilità (allergia) verso gli aminoglicosidi o verso gli altri componenti del prodotto.
Effetti Collaterali
- Occasionalmente può manifestarsi bruciore lieve e transitorio
- TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
- Il prodotto deve essere usato dietro consiglio del medico
- Xanternet è un prodotto per esclusivo uso topico oculare
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