Avodart ® | Dutasteride | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Avodart è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo dutasteride.

Avodart è indicato per il trattamento dell'ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna - IPB).

L'ingrossamento benigno della prostata è una malattia comune la cui incidenza aumenta con l'età. L'ingrossamento della prostata provoca un restringimento dell'uretra, ostacolando il normale svuotamento della vescica del paziente.

In presenza di IPB, si possono presentare uno o più dei seguenti sintomi:

• difficoltà nella fase iniziale della minzione;
• debolezza e interruzione del flusso urinario;
• minzioni più frequenti, soprattutto di notte;
• stimolo urinario impellente (urgenza), nonché incontinenza o perdite lievi ma continue di urina;
• sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica.

L'iperplasia prostatica benigna, se non trattata tempestivamente, può evolvere in una ritenzione urinaria acuta e/o rendere necessario un intervento chirurgico.

L'aumento di dimensioni della prostata è dovuto all'azione di un ormone denominato diidrotestosterone, presente nel sangue. Avodart riduce la produzione di diidrotestosterone da parte dell'organismo, inducendo nella maggior parte degli uomini una riduzione del volume della prostata ingrossata. Così come l'ingrossamento della prostata avviene in un arco di tempo abbastanza lungo, anche la sua riduzione di volume e la remissione dei sintomi non sono immediati.

In caso di sintomi di media o grave entità, avodart può essere impiegato anche insieme alla tamsulosina, un altro medicamento per il trattamento dei sintomi dell'ingrossamento della prostata.

Avodart deve essere assunto esclusivamente dietro prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tenere conto durante il trattamento?

Oltre all'assunzione di Avodart, anche un cambiamento delle abitudini di vita potrebbe contribuire al miglioramento della sintomatologia urinaria. Si consiglia di bere pochi liquidi prima di coricarsi e di evitare l'assunzione di caffè e di bevande alcoliche.

Assuma Avodart regolarmente come raccomandatole dal suo medico e si sottoponga regolarmente agli esami di controllo.

Avodart può influenzare i risultati del cosiddetto test del PSA (un esame del sangue). Se viene sottoposto a un test del PSA, comunichi al medico che sta assumendo Avodart. Se assume Avodart irregolarmente, il suo medico potrebbe non essere più in grado di monitorare il suo valore di PSA.

Principio Attivo Avodart

Avodart contiene il principio attivo dutasteride

Formati Disponibili

Avodart è disponibile nelle confezioni:

• Avodart 0,5 mg capsule molli

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Avodart?

Avodart viene impiegato per trattare i soggetti di sesso maschile con prostata ingrossata (iperplasia prostatica benigna) - un aumento di tipo non maligno del volume della prostata, dovuto ad una produzione eccessiva di un ormone chiamato diidrotestosterone.

Il principio attivo è la dutasteride. Essa appartiene ad una classe di farmaci chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi.

Se la prostata aumenta di volume, può portare a problemi urinari come la difficoltà nel passaggio dell'urina e la necessità di urinare frequentemente. Questo può anche comportare che il flusso dell'urina diventi più lento e meno forte. Se non trattata, c'è il rischio che il flusso di urina venga completamente bloccato (ritenzione urinaria acuta). Ciò richiede un trattamento medico immediato. In alcuni casi è necessario ricorrere alla chirurgia per rimuovere o ridurre il volume della prostata. Avodart riduce la produzione di diidrotestosterone e ciò favorisce la diminuzione del volume prostatico e allevia i sintomi. Ciò riduce il rischio della ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico.

Avodart può essere impiegato con un altro medicinale chiamato tamsulosina (usato nel trattamento dei sintomi dell'aumento della prostata).

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Avodart

Avodart è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Avodart può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Avodart NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Avodart Prendere al Giorno?

• La dose raccomandata è di una capsula (0,5 mg) da assumere una volta al giorno. Ingoi le capsule intere con dell'acqua. Non masticare o aprire le capsule. Il contatto con il contenuto delle capsule può irritare la bocca o la gola.
• Il trattamento con Avodart è a lungo termine. Alcuni soggetti notano un precoce miglioramento dei sintomi. Tuttavia, altri possono aver bisogno di prendere Avodart per 6 mesi o più prima che cominci a fare effetto. Continui a prendere Avodart per tutto il tempo che le dice il medico.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Avodart

Se assume più capsule di Avodart di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.

Se Dimentica di Assumere Avodart

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Non interrompa Avodart senza consiglio medico

Non interrompa l'assunzione di Avodart senza prima consultare il medico. Ci possono volere 6 mesi o più prima che lei noti un miglioramento.

Come Funziona

Come Agisce Avodart? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: inibitori della testosterone-5-alfa-reduttasi.

Dutasteride riduce i livelli circolanti di diidrotestosterone (DHT) inibendo gli isoenzimi 5-alfa reduttasi sia di tipo 1 che di tipo 2, responsabili della conversione del testosterone in DHT.

AVODART IN MONOTERAPIA

Effetti sul DHT/Testosterone L'effetto di una dose giornaliera di Avodart sulla riduzione del DHT è dose dipendente e si osserva entro 1- 2 settimane (riduzione rispettivamente del 85% e 90%).

In pazienti con iperplasia prostatica benigna trattati con 0,5 mg al giorno di dutasteride, la diminuzione della mediana dei valori sierici di DHT è stata del 94% ad un anno e del 93% a due anni e l'aumento della mediana dei valori sierici di testosterone è stato del 19% sia ad un anno che a due.

Effetti sul volume della prostata

Una significativa riduzione del volume della prostata è stata evidenziata già a un mese dall'inizio del trattamento ed è continuata fino al ventiquattresimo mese (p <0,001). Avodart ha portato ad una riduzione media del volume totale della prostata pari al 23,6% (da un valore basale di 54,9 mL a 42,1 mL) al dodicesimo mese in confronto ad una riduzione media dello 0,5% (da 54,0 mL a 53,7 mL) nel gruppo a cui è stato somministrato il placebo. Riduzioni significative (p<0,001) si sono inoltre verificate nel volume della zona transizionale della prostata già dal primo mese proseguendo fino al ventiquattresimo mese, con una riduzione media del volume della zona transizionale della prostata del 17,8% (da un valore basale di 26,8 mL a 21,4 mL) nel gruppo trattato con Avodart, in confronto ad un incremento medio al dodicesimo mese del 7,9% (da 26,8 mL a 27,5 mL) nel gruppo a cui è stato somministrato il placebo. La riduzione del volume della prostata osservata durante i primi 2 anni di trattamento in doppio cieco si è mantenuta durante gli ulteriori 2 anni di estensione degli studi in aperto. La riduzione del volume della prostata porta ad un miglioramento della sintomatologia e a un diminuito rischio di ritenzione urinaria acuta e di interventi chirurgici correlati alla iperplasia prostatica benigna.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Avodart

Non usi Avodart:

• se è allergico alla dutasteride, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se ha una malattia epatica grave.

Se pensa che uno dei casi sopraelencati la riguardi, non prenda questo medicinale senza avere prima consultato il medico.

Questo medicinale è indicato solamente per gli uomini. Non deve essere preso da donne, da bambini o da adolescenti.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico prima di prendere Avodart.

• Si accerti che il medico sia informato dei suoi problemi al fegato. Se lei ha avuto una qualsiasi malattia del fegato possono essere necessari ulteriori controlli mentre sta assumendo Avodart.
• Donne, bambini e adolescenti devono evitare il contatto con capsule di Avodart non integre, perché il principio attivo viene assorbito attraverso la pelle. In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua e sapone.
• Usi il profilattico durante il rapporto sessuale. La dutasteride è stata trovata nel liquido seminale di uomini in cura con Avodart. Se la sua partner è o potrebbe essere incinta, deve evitare di esporla al suo liquido seminale in quanto la dutasteride può compromettere il normale sviluppo di un bambino maschio. È stato dimostrato che la dutasteride riduce la conta spermatica, il volume del seme e la motilità spermatica. Questo può diminuire la sua fertilità.
• Avodart influenza un esame del sangue per il PSA (antigene specifico prostatico), che viene impiegato in alcuni casi per rilevare la presenza di cancro alla prostata. Il medico dovrebbe essere a conoscenza di questo effetto e può ancora prescriverle l'esame per scoprire se lei ha un cancro alla prostata. Se deve sottoporsi all'esame del PSA, informi il medico che sta prendendo Avodart. Gli uomini che assumono Avodart devono eseguire l'esame del PSA regolarmente.
• In uno studio clinico condotto su uomini ad aumentato rischio di cancro alla prostata, gli uomini che assumevano Avodart hanno avuto più frequentemente una forma grave di cancro alla prostata rispetto agli uomini che non assumevano Avodart. L'effetto di Avodart su questa forma grave di cancro alla prostata non è chiaro.
• Avodart può causare ingrossamento e dolenzia della mammella. Se ciò diviene preoccupante, o se nota la presenza di noduli della mammella o secrezione del capezzolo, deve parlare con il medico di questi cambiamenti poiché essi possono essere segni di una condizione grave, come il cancro della mammella.

Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha domande sull'assunzione di Avodart.

Conservi il foglio illustrativo di Avodart. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Informazioni sugli Eccipienti

Avodart contiene lecitina di soia

Questo medicinale contiene lecitina di soia che può contenere olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Avodart abbia effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Le donne che sono in gravidanza o che possono esserlo non devono maneggiare capsule non integre. La dutasteride è assorbita attraverso la pelle e può interferire con il normale sviluppo di un bambino maschio. Questo è particolarmente rischioso nelle prime 16 settimane di gravidanza.

Usi il profilattico durante il rapporto sessuale. La dutasteride è stata ritrovata nel liquido seminale degli uomini che assumevano Avodart. Se la sua partner è in gravidanza o può esserlo, deve evitare che venga a contatto con il suo liquido seminale.

Chieda consiglio al medico se una donna in gravidanza è venuta in contatto con la dutasteride.

Fertilità

Avodart ha mostrato di ridurre la conta spermatica, il volume del liquido seminale e il movimento degli spermatozoi. Pertanto la fertilità maschile può diminuire.

Interazioni

Altri medicinali e Avodart

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interagire con Avodart e possono aumentare la possibilità di avere effetti collaterali. Questi medicinali comprendono:

• verapamil o diltiazem (per l'ipertensione)
• ritonavir o indinavir (per l'HIV)
• itraconazolo o chetoconazolo (per le infezioni fungine)
• nefazodone (un antidepressivo)
• alfa bloccanti (per l'aumento della prostata o l'ipertensione).

Informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali. È possibile che la dose che prende di Avodart debba essere ridotta.

Avodart con cibi e bevande

Avodart può essere assunto con o senza cibo.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Avodart?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazione allergica

I segni di reazioni allergiche possono includere:

• eruzione cutanea (che può dare prurito)
• orticaria
• gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, delle braccia o delle gambe.

Contatti immediatamente il medico se presenta uno qualsiasi di questi sintomi e smetta di assumere Avodart.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione (impotenza), ciò può continuare dopo che ha smesso di assumere Avodart
• diminuzione del desiderio sessuale (libido), ciò può continuare dopo che ha smesso di assumere Avodart
• difficoltà di eiaculazione, come una diminuzione della quantità di seme rilasciato durante il rapporto sessuale, ciò può continuare dopo che ha smesso di assumere Avodart
• ingrossamento o indolenzimento mammario (ginecomastia)
• capogiri con l'assunzione di tamsulosina.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• insufficienza cardiaca (il cuore diventa meno efficiente a pompare sangue nel corpo. Si possono avere sintomi come mancanza di respiro, estrema stanchezza e gonfiore alle caviglie e alle gambe)
• perdita dei peli (di solito dal corpo) o crescita dei peli.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• depressione
• dolore e gonfiore dei testicoli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Avodart?

• Il principio attivo è la dutasteride. Ogni capsula molle contiene 0,5 mg di dutasteride.
• Gli altri componenti sono:
  • nucleo della capsula: mono e digliceridi dell'acido caprilico/caprico e butilidrossitoluene (E321).
  • rivestimento della capsula: gelatina, glicerolo, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), trigliceridi (a catena media), lecitina (può contenere olio di soia).

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Avodart

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare Avodart a temperatura superiore ai 30°C. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul foglio di alluminio dei blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Avodart?

Il farmaco Avodart non è vendibile online