Levobren ® | Gocce, Fiale, Compresse | Foglio Illustrativo

Recensione del Farmaco Levobren Gocce e Levobren 25 mg Fiale e Compresse: A Cosa Serve? Quando Fa bene? Quando Fa Male? Per Cosa si Usa? Dosi e Uso Corretto come ansiolitico, antidepressivo, procinetico. Foglio Illustrativo Spiegato, Effetti Collaterali

Levobren
Supervisione Scientifica a Cura del Dottor Gilles Ferraresi - Ultima revisione dell'articolo:

Cos'è

Levobren è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo levosulpiride.

La levosulpiride è un farmaco neurolettico (antipsicotico), ansiolitico, antidepressivo e procinetico. Ha dimostrato azioni positive nel trattamento di dispepsia, vertigini, psicosi, disturbi d'ansia, distimia ed eiaculazione precoce.

Il medico può prescriverle Levobren per il trattamento di sindrome dispeptica, vertigini dovute a disturbi circolatori dell'orecchio interno e vomito e nausea causati da farmaci utilizzati per il trattamento dei tumori e non rispondenti a terapia con altri medicinali.

Principio Attivo Levobren

Levobren contiene il principio attivo levosulpiride

Formati Disponibili

Levobren è disponibile nelle confezioni:

  • Levobren 25 mg compresse
  • Levobren 25 mg/ml gocce orali soluzione
  • Levobren 25 mg/2 ml soluzione iniettabile

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Levobren?

Levobren contiene la sostanza attiva levosulpiride che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “psicolettici, antipsicotici (neurolettici)”.

Agisce stimolando la motilità dello stomaco e dell'intestino (procinetico).

Levobren è indicato per il trattamento per brevi periodi di tempo:

  • di una malattia dovuta ad un ritardato svuotamento dello stomaco (sindrome dispeptica) dovuto a cause come tumori o forme di somatizzazione dovute all'ansia e caratterizzata da perdita di appetito (anoressia), eccessiva produzione di gas nell'intestino (meteorismo), senso di tensione nella parte alta dello stomaco, mal di testa dopo i pasti, bruciore di stomaco, eruttazioni, diarrea, stitichezza.
    Levobren le viene prescritto dal medico in quanto lei non ha risposto in precedenza alla terapia con altri medicinali.
  • dei sintomi di vomito e nausea (causati da farmaci utilizzati per il trattamento dei tumori). Levobren le viene prescritto dal medico in quanto lei non ha risposto in precedenza alla terapia con altri medicinali.
  • dei sintomi di un disturbo dell'orecchio interno che influenza equilibrio e udito (sindrome di Mènière), caratterizzato da vertigini, ronzii delle orecchie (tinnito), perdita di udito e nausea.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Levobren

Levobren è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Levobren può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Levobren NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Informazioni sulla Posologia - Prenda Levobren seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio: Quanto Levobren Prendere al Giorno?

Adulti

La dose raccomandata è (secondo prescrizione medica):

  • Compresse: 1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti.
  • Fiale: 1 fiala da 25 mg iniettata nel muscolo o in vena (i.m. o e.v.) 2 o 3 volte al giorno.
  • Gocce: 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti (una goccia contiene 1,6 mg di levosulpiride).

Il flacone delle gocce ha una chiusura a “prova di bambino”. Per aprire, prema la capsula sul flacone e contemporaneamente sviti normalmente.

Per chiudere, riavviti la capsula fino in fondo.

Se soffre di nausea e vomito e la somministrazione orale è difficoltosa, il medico potrebbe iniziare il trattamento dei suoi sintomi con Levobren soluzione iniettabile (i.m. o e.v.) 2 o 3 volte al giorno per qualche giorno per poi passare, quando i sintomi diventano più lievi, alla somministrazione per via orale per 10-15 giorni.

Eventualmente il ciclo di terapia orale potrà essere ripetuto per altre 2 o 3 settimane, dopo un periodo di interruzione di almeno 8-10 giorni.

Trattamento del vomito causato da medicinali antitumorali

La dose raccomandata è: una fiala iniettata nel muscolo o in vena, eventualmente ripetuta 2-3 volte al giorno, fino a scomparsa dei sintomi.

Se il medicinale viene impiegato nel trattamento del vomito causato da medicinali antitumorali (cisplatino, antracicline), le verrà somministrata la dose di 1-2 fiale di Levobren soluzione iniettabile per via endovenosa lenta o per infusione 30 minuti prima della somministrazione dell'antitumorale o durante la somministrazione dell'antitumorale e sarà ripetuta la stessa dose 30 minuti dopo la fine della chemioterapia.

Uso negli anziani

Se lei è anziano, il medico stabilirà attentamente la posologia e valuterà una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere usato in bambini e adolescenti perché non sono disponibili dati pertinenti.

Avvertenze

  • Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Levobren

Un sovradosaggio può causare disturbi del movimento e disturbi del sonno, che si risolvono con l'interruzione della terapia o con la riduzione della dose. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Levobren avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se Dimentica di Assumere Levobren

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Levobren, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Levobren? Quali Effetti Produce?

Le seguenti informazioni su Levobren sono informazioni tecniche rivolte agli operatori sanitari. Se ha dubbi o domande in merito, chieda un parere al suo medico o al farmacista.

Categoria farmaco terapeutica: psicolettici, antipsicotici, benzamidi; Codice ATC: N05AL07.

I dati biochimici, farmacologici e clinici ottenuti con i due isomeri della sulpiride indicano che l'attività antidopaminergica, sia a livello centrale che periferico, è dovuta all'enantiomero levogiro.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Levobren

Non usi Levobren:

  • se è allergico a levosulpiride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma)
  • se soffre di convulsioni (epilessia)
  • se è affetto da disturbi mentali (stati maniacali, fasi maniacali delle psicosi maniacodepressive)
  • se ha un tumore al seno (mastopatia maligna)
  • se ha un sanguinamento, ostruzioni meccaniche o perforazioni dello stomaco e dell'intestino
  • se è o sospetta di essere in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levobren.

  • Eviti di usare LEVOBREN contemporaneamente ad altri psicofarmaci (neurolettici).

Il medico le prescriverà Levobren con cautela solo dopo aver valutato:

  • se è anziano;
  • se soffre di una malattia che riduce la sua capacità di ricordare, parlare e ragionare (demenza);
  • se lei ha dei fattori di rischio per l'ictus (stroke), se soffre di malattie legate alla circolazione del sangue (cardiovascolari) o ha una storia famigliare di alterazione del battito del cuore (prolungamento del QT).
  • se lei o qualcuno nella sua famiglia ha o ha avuto coaguli (trombi), in quanto Levobren può causare la formazione di trombi.

Avverta immediatamente il medico se

Manifesta febbre (iperpiressia), rigidità dei muscoli, difficoltà nei movimenti (acinesia), battito del cuore irregolare (tachicardia, aritmie) e pressione del sangue irregolare, sudorazione, alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stupore e al coma, perché potrebbe avere una malattia denominata "Sindrome maligna da neurolettici", che può essere fatale. In questo caso deve interrompere l'assunzione di Levobren e contattare immediatamente il suo medico che le prescriverà una terapia adeguata. Se avrà necessità di riprendere il trattamento con antipsicotici, il medico la sottoporrà a dei controlli.

Se sta assumendo medicinali anticolinergici (farmaci che bloccano l'azione dell'acetilcolina, sostanza coinvolta nella trasmissione degli impulsi nervosi), narcotici e analgesici (antidolorifici) poiché possono ridurre gli effetti di Levobren (vedere paragrafo “Altri medicinali e Levobren").

Conservi il foglio illustrativo di Levobren. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Levobren è un farmaco con obbligo di prescrizione medica. Se è stato prescritto soltanto per lei (o per suo figlio) non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Bambini e Adolescenti

Levobren può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Informazioni sugli Eccipienti

Levobren compresse contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Levobren gocce orali contiene para-idrossibenzoati

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Con l'uso di dosaggi elevati possono verificarsi sonnolenza, torpore e movimenti involontari (discinesie). Tenga conto di ciò se deve guidare veicoli e utilizzare macchinari che richiedono un elevato livello di vigilanza per la loro possibile pericolosità.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Levobren.

Gravidanza

Non usi Levobren se è in gravidanza o pensa di esserlo. Se assume antipsicotici (“convenzionali o atipici”), incluso Levobren, durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, il suo bambino potrebbe sperimentare i seguenti sintomi dopo la nascita: tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell'assunzione di cibo. Contatti il medico se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi.

Allattamento

Non usi Levobren durante l'allattamento

Interazioni

Altri medicinali e Levobren

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

  • altri psicofarmaci, medicinali usati per i disturbi psichiatrici in particolare neurolettici,
  • in concomitanza con medicinali che alterano il battito del cuore (prolungano il QT), il rischio di insorgenza di anomalie al battito del cuore (aritmie cardiache) aumenta.
  • medicinali chiamati anticolinergici (utilizzati per contrastare una sostanza coinvolta nella trasmissione degli impulsi nervosi, presente nel nostro organismo chiamata "acetilcolina"), medicinali utilizzati per dormire (narcotici) e medicinali utilizzati contro il dolore, (analgesici) in quanto influenzano gli effetti di Levobren sulla motilità dello stomaco e dell'intestino.
  • medicinali che determinano alterazioni di sostanze presenti nell'organismo chiamate “elettroliti”.

Levobren con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento con Levobren non assuma alcol.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Levobren?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati anche con l'uso di altri medicinali della stessa classe e/o con somministrazioni prolungate:

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

  • alterazioni del battito del cuore (prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari come torsioni di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare), arresto cardiaco.

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

  • sonnolenza, "parkisonismo" (sintomi simili a quelli presenti nella malattia di Parkinson quali, ad es., tremore, difficoltà e rallentamento nei movimenti, rigidità e instabilità posturale); movimenti muscolari involontari (discinesie); tremore; movimenti di torsione ripetitivi o posizioni fisse anormali (distonia); Sindrome Maligna da Neurolettici (vedere paragrafo “Avverta immediatamente il medico se”).
  • casi di morte improvvisa.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

  • assenza di mestruazioni in donne in età fertile (amenorrea), sviluppo delle mammelle nell'uomo (ginecomastia), senso di tensione alle mammelle, fuoriuscita spontanea di latte dalle mammelle non associato a parto o allattamento (galattorea), alterazioni del desiderio sessuale (libido).
  • formazione di coaguli (trombi venosi), specialmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore, rossore della gamba), che possono arrivare ai polmoni e causare dolore al torace e difficoltà di respirazione.
  • sintomi da astinenza neonatale (vedere paragrafo 2 sezione “Gravidanza e allattamento”), disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali).
  • aumento dei livelli di un ormone chiamato prolattina nel sangue (iperprolattinemia).

LEVOBREN non è indicato per il trattamento della demenza.

Negli anziani con demenza, è stato osservato un piccolo aumento del numero di decessi per i pazienti che assumono antipsicotici rispetto a quelli che non assumono antipsicotici.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Levobren?

  • Levobren 25 mg compresse
    Il principio attivo è levosulpiride. Una compressa contiene 25 mg di levosulpiride. Gli altri componenti sono: carbossimetilamido, cellulosa microgranulare, lattosio, magnesio stearato.
  • Levobren 25 mg/2 ml soluzione iniettabile
    Il principio attivo è levosulpiride. Una fiala contiene 25 mg di levosulpiride. Gli altri componenti sono: acido solforico 2 N, acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro.
  • Levobren 25 mg/ml gocce orali, soluzione
    Il principio attivo è levosulpiride. 100 ml di soluzione contengono 2,5 g di levosulpiride. Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, acqua depurata, aroma limone, metile pidrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acesulfame K.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Levobren

  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Levobren?

Il farmaco Levobren non è vendibile online

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