Gonasi HP ® | A Cosa Serve? Fa Male? Foglio Illustrativo

Cos'è

Gonasi HP è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principi attivo gonadotropina corionica.

La gonadotropina corionica umana (hCG) appartiene alla classe degli ormoni chiamati gonadotropine, che viene estratta dall'urina di donne incinte.

Le gonadotropine sono degli ormoni che svolgono un ruolo importante nel processo di riproduzione dell'uomo e della donna. Nell'organismo umano, l'hCG a un effetto simile a quello dell'ormone luteinizzante (LH), che sia nell'uomo che nella donna viene prodotto dalla ghiandola pituitaria (ipofisi).

Associato ad un altro ormone, l'ormone follicolostimolante (FSH), nella donna l'ormone luteizzante è necessario per la crescita e lo sviluppo di follicoli, nell'uomo per la produzione di spermatozoi (sperma) e nei due sessi per la produzione di ormoni sessuali. Se l'organismo non produce sufficientemente FSH e LH, ciò può condurre a disturbi della fertilità. Una fertilità diminuita o mancante può tuttavia avere anche altre origini.

Nella donna, Gonasi HP stimola la secrezione di progesterone (ormone sessuale) da parte del corpo luteo ed agisce sulla fase finale di maturazione degli ovuli (maturazione follicolare) nelle ovaie, inducendo così l'ovulazione.

Se i disturbi della fertilità sono da ricondurre ad un'insufficiente maturazione degli ovuli e/o all'assenza di ovulazione durante il ciclo mestruale, questa maturazione verrà stimolata con un altro ormone sessuale (l'hMG, gonadotropina della menopausa, o il FSH) nel corso di un trattamento preliminare.

Nell'uomo, Gonasi HP può essere somministrato, solo o in associazione ad un preparato a base di hMG o FSH, per favorire la secrezione di ormoni sessuali che stimolano la formazione delle caratteristiche sessuali secondarie. In caso di disturbi della fertilità dovuti ad una mancanza di ormoni sessuali, Gonasi HP favorisce la produzione di sperma allorché somministrato con gli ormoni hMG o FSH citati sopra.

Nel ragazzo affetto di criptorchidismo, Gonasi HP può in certi casi favorire la discesa dei testicoli nelle borse.

Gonasi HP può essere impiegato unicamente su prescrizione medica e dopo che un accurato esame da parte di un medico specializzato in trattamenti con medicamenti simili certifichi che i disturbi di fertilità (nell'uomo o nella donna) o i disturbi dello sviluppo sessuale (nell'adolescente o nel ragazzo) siano da ricondurre ad un deficit di ormoni come quelli contenuti in Choriomon o altri preparati simili.

Il medico somministrerà Gonasi HP nei casi seguenti:

• Nella donna: Choriomon viene somministrato per indurre l'ovulazione dopo una precedente stimolazione della maturazione follicolare con gli ormoni hMG o FSH summenzionati, o in caso di insufficiente secrezione di progesterone da parte del corpo luteo.
• Nell'uomo: Choriomon viene somministrato in caso di testicoli insufficientemente sviluppati o allorché i testicoli producono troppo poco sperma, caso in cui viene generalmente associato all'ormone hMG o FSH.
• Nel ragazzo: Choriomon viene somministrato in caso di criptorchidismo o di ritardo puberale.

Principio Attivo Gonasi HP

Gonasi HP contiene il principi attivo gonadotropina corionica

Formati Disponibili

Gonasi HP è disponibile nelle confezioni:

• GONASI HP 250 UI /1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
• GONASI HP 1.000 UI /1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
• GONASI HP 2.000 UI /1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
• GONASI HP 5.000 UI /1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
• GONASI HP 10.000 UI /1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Gonasi HP?

GONASI HP è una polvere da sciogliere con un liquido (solvente) prima di essere usata; si somministra con un'iniezione sottopelle (via sottocutanea) o in un muscolo (via intramuscolare).

La polvere contiene gonadotropina corionica, un ormone ottenuto a partire da urine umane, appartenente alla famiglia delle “gonadotropine”, ormoni naturali coinvolti nella riproduzione e nella fertilità. La gonadotropina corionica contenuta in GONASI HP è altamente purificata.

Questo medicinale favorisce la produzione di ormoni sessuali responsabili della maturazione del testicolo nel bambino, della produzione di sperma (spermatogenesi) nell'uomo e dell'ovulazione nella donna.

GONASI HP è utilizzato:

• nei BAMBINI con:
  • mancata discesa del testicolo (criptorchidismo);
  • inadeguata funzione dei testicoli (ipogonadismo, eunucoidismo ipogonadotropo);
• nelle DONNE con:
  • assenza di mestruazioni (amenorrea primaria o secondaria);
  • sviluppo incompleto o ridotto dell'ovaio (ipoplasia ovarica);
  • sanguinamenti vaginali (menometrorragie);
  • storia di aborti ricorrenti (aborto abituale), minaccia d'aborto;
  • infertilità dovuta a mancanza di ovociti (anovulatoria);
  • sterilità da mancata produzione di ovociti (deficit di ovogenesi);
• negli UOMINI con:
  • mancanza di spermatozoi (azoospermia) o riduzione del loro numero (oligoastenospermia);
  • ridotta motilità degli spermatozoi (astenospermia) dovuta ad una condizione chiamata ipogonadismo ipogonadotropo ed in associazione a farmaci contenenti FSH.

La terapia con GONASI HP deve essere intrapresa ed effettuata solo sotto stretto controllo del medico, che stabilirà quanto medicinale deve usare e con quale frequenza.

La sicurezza e l'efficacia della gonadotropina corionica non sono state stabilite in bambini di età inferiore ai 4 anni.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Gonasi HP

Gonasi HP è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Gonasi HP può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Gonasi HP NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Gonasi HP Prendere al Giorno?

Assuma la dose indicata con una sola iniezione, sottopelle (via sottocutanea) o in un muscolo (via intramuscolare).

Nella DONNA in caso di:

• assenza di mestruazioni (amenorrea primaria e secondaria) o cicli mestruali senza ovociti (cicli anovulari): la dose di GONASI HP è compresa tra 5.000 e 10.000 U.I., da somministrare dopo aver ottenuto un buon livello di estrogeni con altre terapie;
• sviluppo incompleto o ridotto dell'ovaio (ipoplasia ovarica): la dose di GONASI HP è compresa tra 500 e 1.000 U.I., 3-5 volte al mese;
• sanguinamenti vaginali (menometrorragie): la dose di GONASI HP è compresa tra 500 e 1.000 U.I. a giorni alterni fino alla cessazione del sanguinamento. Successivamente 1 volta alla settimana fino al normalizzarsi delle mestruazioni;
• aborto ricorrente (aborto abituale): la dose di GONASI HP è di 5.000 U.I., a giorni alterni nei primi 3 mesi di gravidanza. Successivamente per ancora 2 mesi, 1.000 U.I a giorni alterni;
• minaccia di aborto: la dose di GONASI HP è di 5.000 U.I. di GONASI HP anche 2 volte al giorno fino alla scomparsa della minaccia d'aborto, seguite da 1.000 U.I. ogni 3 giorni, fino a quando ritenuto opportuno dal medico in base al quadro clinico;
• sterilità da mancata produzione di ovociti (deficiente ovogenesi): dopo stimolazione con gonadotropina umana della menopausa (hMG), la dose di GONASI HP è di 5.000 U.I. o 10.000 U.I. da somministrare 24 ore dopo l'ultima dose di gonadotropina umana della menopausa (HMG).

Nell'UOMO in caso di:

• mancanza di spermatozoi (azoospermia) o riduzione del loro numero (oligoastenospermia): la dose di GONASI HP è di 500 U.I., a giorni alterni per 3-4 mesi; ridotta motilità degli spermatozoi (astenospermia): la dose di GONASI HP è compresa tra 1.000 e 2.000 U.I. di GONASI HP ogni 4 giorni per 3 mesi.

Nei BAMBINI in caso di:

• mancata discesa del testicolo (criptorchidismo): la dose di GONASI HP è di 250, 500 o 1000 U.I., 2 o 3 volte alla settimana per periodi di 40 giorni; tale terapia può essere ripetuta dopo 30 giorni di sospensione, fino a quando non si ottiene la discesa del testicolo all'interno della sacca scrotale e/o a discrezione del medico;
• inadeguata funzione dei testicoli (ipogonadismo, eunucoidismo ipogonadotropo): la dose di GONASI HP è compresa tra 250 e 500 UI di GONASI HP 2-3 volte/settimana per i primi 6 mesi. Successivamente il medico rivaluterà la terapia ogni 6 mesi, sulla base del livello di testosterone, ed inoltre potrà aumentare il dosaggio fino ad un massimo di 1000 UI 3 volte/settimana, fino al raggiungimento di livelli di testosterone adeguati. La terapia deve essere dosata in relazione all'età, alla fase di sviluppo puberale e ai livelli di testosterone nel sangue desiderati

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si Prende Gonasi HP?

Assuma GONASI HP mediante iniezione sottopelle (via sottocutanea) o in un muscolo (via intramuscolare).

Prepari la soluzione da iniettare immediatamente prima dell'uso, sciogliendo la polvere contenuta nel flaconcino con il liquido trasparente (solvente) che trova nella fiala o nella siringa preriempita all'interno della confezione. Utilizzi GONASI HP solo se la soluzione è limpida e priva di particelle. Deve utilizzare ciascun flaconcino una sola volta ed eliminare l'eventuale soluzione rimasta.

Per somministrare GONASI HP, legga con attenzione e segua le istruzioni alla fine del presente foglio illustrativo.

GONASI HP non deve essere miscelato con altri farmaci nella stessa siringa.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gonasi HP

Se prende più GONASI HP di quanto deve, contatti il medico. Un sovradosaggio di gonadotropina corionica nel bambino prepubere può indurre pubertà precoce ed arresto della crescita.

Se Dimentica di Assumere Gonasi HP

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Informi il medico non appena si rende conto di aver dimenticato la dose.

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Gonasi HP? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione: gonadotropina corionica

GONASI HP contiene gonadotropina corionica umana ottenuta dalle urine di gestanti, raccolte tra il 60°- 90° giorno di gravidanza. Il medicinale ottenuto viene ulteriormente purificato fino ad ottenere un titolo di 5.000 U.I./mg.

La gonadotropina corionica estratta da urine di donna gravida, presente in GONASI HP, ha una azione biologica analoga a quella dell'ormone luteinizzante, increto nell'ipofisi, che si estrinseca nell'uomo con la stimolazione delle cellule di Leydig, nella donna con l'induzione dell'ovulazione, sequenzialmente alla maturazione del follicolo ovarico.

La stimolazione androgena da parte della gonadotropina corionica nell'uomo porta allo sviluppo dei caratteri sessuali secondari e stimola la discesa dei testicoli se non coesistono impedimenti anatomici. Nella donna durante il normale ciclo mestruale provoca la secrezione follicolare di estrogeni, l'ovulazione e poi la secrezione da parte del corpo luteo.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Gonasi HP

Non usi Gonasi HP:

• è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• soffre di pubertà precoce;
• ha un'ipertrofia (aumento di volume) o un tumore dell'ipofisi (ghiandola che si trova nel cervello);
• ha un cancro dell'ovaio, della prostata o dei testicoli o qualsiasi altro tumore che cresce con ormoni maschili (detti androgeno-dipendenti);
• ha una patologia che rende impossibile una gravidanza normale, es. insufficienza ovarica o testicolare, assenza dell'utero, menopausa precoce, occlusione tubarica; (a meno che lei non sia sottoposta a programmi di fertilizzazione in vitro).
• ha un'infiammazione delle vene con formazione di coaguli del sangue (tromboflebite).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se:

• ha malattie del cuore o dei vasi ad esempio soffre di pressione alta del sangue;
• ha malattie ai reni;
• ha l'asma;
• soffre di mal di testa (emicrania)
• soffre di epilessia.

Prima di iniziare la terapia con GONASI HP, devono essere analizzate le seguenti condizioni per stabilire se sono necessari eventuali altri trattamenti:

• ridotta funzionalità della tiroide (ipotiroidismo) o delle ghiandole surrenali;
• elevati livelli di un ormone chiamato prolattina nel sangue (iperprolattinemia).

Donne

Durante la terapia con GONASI HP possono manifestarsi:

• sindrome da iperstimolazione ovarica (vedere paragrafo 4). Se sta assumendo altri farmaci che favoriscono l'ovulazione (come ad esempio hMG), può verificarsi un'iperstimolazione ovarica caratterizzata da: ingrossamento delle ovaie e dolore all'addome, inoltre possono verificarsi sintomi più gravi come accumulo di liquido nell'addome (ascite), problemi ai polmoni (reazioni pleuriche), rottura di cisti ovariche, riduzione del volume di sangue circolante (ipovolemia) formazione di coaguli nei vasi del sangue (eventi tromboembolici).
• gravidanze multiple.

Tali condizioni sono più probabili se sta assumendo altri farmaci che favoriscono l'ovulazione (come ad esempio hMG).

• menorragia (perdite vaginali di sangue).

Se nota una delle reazioni sopra indicate, contatti immediatamente il suo medico che valuterà se interrompere il trattamento con GONASI HP.

Bambini

Durante la terapia con GONASI HP può notare segni di pubertà precoce, che si manifesta:

• nei maschi con sviluppo di peli ascellari, pubici e del viso, accrescimento del pene ed aspetto maschile;
• nelle femmine con comparsa del ciclo mestruale, sviluppo del seno e comparsa dei peli pubici e ascellari.

Se nota una delle condizioni sopra indicate, contatti immediatamente il suo medico che valuterà se interrompere il trattamento con GONASI HP.

Conservi il foglio illustrativo di Gonasi HP. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Informazioni sugli Eccipienti

GONASI HP contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente 'senza sodio'.

Per chi svolge attività sportiva

L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

GONASI HP non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Se è in trattamento con GONASI HP perché la sua gravidanza è a rischio o ha avuto frequenti aborti, segua sempre attentamente le istruzioni del medico. In quanto ormone di origine placentare umana non è controindicato in gravidanza.

Allattamento

Non vi sono indicazioni all'uso dell'hCG durante l'allattamento.

Interazioni

Altri medicinali e Gonasi HP

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo è particolarmente importante se sta assumendo farmaci che:

• favoriscono l'ovulazione (come ad esempio hMG);
• contengono cortisone, specialmente ad alte dosi.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Gonasi HP?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• reazione dove ha eseguito l'iniezione;
• gonfiore (edema);
• umore alterato, mal di testa, instabilità del carattere (irritabilità);
• dolore all'addome.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• reazioni allergiche che si possono manifestare con eruzioni generalizzate della cute, orticaria, prurito, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria;
• stati di agitazione (irrequietezza), stanchezza.

Effetti Collaterali nella Donna

Effetti Collaterali Molto Comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:

• gravidanza multipla.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• stimolazione eccessiva delle ovaie (sindrome da iperstimolazione ovarica) di grado lieve o moderato, che si manifesta con ingrossamento delle ovaie, dolore all'addome con nausea e vomito.

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• stimolazione eccessiva delle ovaie (sindrome da iperstimolazione ovarica) di grado severo caratterizzata da dolori del basso addome (pelvici), nausea, vomito, aumento di peso, accumulo di liquidi nell'addome (ascite) o nel torace (versamento pleurico);
• formazione di coaguli nei vasi del sangue (eventi tromboembolici), come complicanza della sindrome da iperstimolazione ovarica.

Effetti Collaterali nell'Uomo

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• aumento del seno (ginecomastia).

Effetti Collaterali nei Bambini

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• arresto della crescita (saldatura precoce delle epifisi);
• pubertà precoce, che si manifesta:
  • nei maschi con sviluppo di peli ascellari, pubici e del viso, accrescimento del pene ed aspetto maschile;
  • nelle femmine con comparsa del ciclo mestruale sviluppo del seno e comparsa dei peli pubici e ascellari.

Se nota una delle condizioni sopra indicate, contatti immediatamente il suo medico che valuterà se interrompere il trattamento con GONASI HP.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Gonasi HP?

• Il principio attivo è: gonadotropina corionica.
• Gli eccipienti sono:
  • nel flaconcino di polvere: lattosio
  • nella fiala/siringa preriempita di solvente: acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio.

Ogni flaconcino da 250, 1.000, 2.000, 5.000 e 10.000 U.I. contiene: 250, 1.000, 2.000, 5.000 e 10.000 U.I. di gonadotropina corionica in polvere. Ogni fiala/siringa preriempita contiene 1 ml di solvente.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Gonasi HP

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Conservare GONASI HP a temperatura inferiore ai +25 °C. Mantenere il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Assuma GONASI HP immediatamente dopo la preparazione.
• Non usi GONASI HP se la soluzione non appare limpida.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Gonasi HP?

Il farmaco Gonasi HP non è vendibile online