Zymafluor ® Spiegato | Rinforza i Denti? Foglio Illustrativo

Cos'è

Zymafluor è un farmaco senza obbligo di prescrizione medica (farmaco da banco) che contiene il principio attivo Sodio fluoruro (Fluoruro di Sodio).

Un apporto adeguato di fluoro aumenta la resistenza dei denti all'attacco della carie. Nei soggetti predisposti a carenze di fluoro, e più in generale quando il medico o il dentista lo ritengono necessario, l'uso id Zymafluor contribuisce quindi a prevenire la formazione della carie ai denti.

Prima della dentizione, il fluoro viene trasportato per mezzo del sangue ai denti in formazione e consente un'efficace fluorurazione preeruttiva. Dopo la dentizione, i denti da latte o i denti permanenti si arricchiscono di fluoruro a contatto diretto con il fluoruro contenuto nella saliva. Per questo motivo, le compresse Zymafluor non devono essere inghiottite, ma devono sciogliersi lentamente in bocca.

Qual è il Principio Attivo di Zymafluor?

Zymafluor contiene il principio attivo Sodio fluoruro (Fluoruro di Sodio).

Formati Disponibili

Zymafluor è disponibile nelle confezioni:

• Zymafluor Gocce - 1,14 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone da 20ml
• Zymafluor Compresse:
  • Zymafluor 0,25 mg compresse - Confezione da 200 compresse
  • Zymafluor 0,50 mg compresse - Confezione da 100 compresse
  • Zymafluor 1 mg compresse - Confezione da 100 compresse

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Zymafluor?

Zymafluor contiene il principio attivo sodio fluoruro che appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per rendere lo smalto dei denti più forte, favorirne la remineralizzazione e ridurre la produzione di acidi da parte dei batteri presenti sui denti (placca batterica).

Questo medicinale è indicato per prevenire la formazione della carie ai denti.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Zymafluor

Zymafluor è un medicinale senza obbligo di ricetta medica.

• Il farmaco Zymafluor può essere acquistato in farmacia, parafarmacia e presso esercizi commerciali autorizzati (ad es. alcuni centri commerciali).
• Il farmaco Zymafluor può essere acquistato anche online, presso i siti web di e-commerce di farmacie, parafarmacie o esercizi commerciali che hanno ottenuto la relativa autorizzazione da parte del ministero della Salute (clicca qui per vedere il miglior prezzo online per Zymafluor).

Come si Usa

Dosaggio: Quanto Zymafluor Prendere al Giorno?

• 0,25 mg al giorno (4 gocce o 1 compressa da 0,25 mg) nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni e nei bambini allattati al seno; 0,50 mg al giorno (2 compresse da 0,25 mg o 1 compressa da 0,50 mg) nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni;
• 1 mg al giorno (1 compressa da 1 mg) nei bambini di età compresa tra 4 e 16 anni o secondo la prescrizione del medico;
• 1 mg al giorno (1 compressa da 1 mg) negli adolescenti di età superiore a 16 anni.

Se il contenuto di fluoro nell'acqua potabile è compreso tra 0,3 e 0,7 mg per litro, la dose raccomandata è:

• 0,25 mg al giorno nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni (1 compressa da 0,25 mg);
• 0,50 mg al giorno (2 compresse da 0,25 mg o 1 compressa da 0,50 mg) nei bambini di età compresa tra 4 e 16 anni;
• 0,75 mg al giorno (3 compresse da 0,25 mg) negli adolescenti di età superiore a 16 anni

Se il contenuto di fluoro nell'acqua potabile è superiore a 0,7 mg per litro, il trattamento con fluoro non è consigliato (Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Uso durante la gravidanza e l'allattamento

• Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, la dose raccomandata come apporto integrativo è di 1 compressa da 1 mg al giorno.
• Poiché il contenuto in fluoro-ioni nel latte materno è trascurabile, al bambino allattato al seno si consiglia di somministrare una compressa da 0,25 mg o, preferibilmente vista l'età del bambino, 4 gocce di Zymafluor al giorno (pari a 0,25 mg di fluoro-ioni).

Uso nei pazienti con problemi ai reni

Zymafluor deve essere usato nei pazienti con problemi ai reni (es. danno dei reni) solo dopo avere consultato il medico.

Avvertenze

• Per la durata del trattamento si rivolga al medico o al dentista. Non superi le dosi raccomandate senza consultare il medico.
• Inizi il trattamento con Zymafluor nei bambini prima che spuntino i denti, ma non prima dei 6 mesi di età.
• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si Prende Zymafluor?

Zymafluor gocce orali

• Le gocce sono particolarmente indicate per la somministrazione nei lattanti a partire dai sei mesi di età.
• Può dare le gocce al bambino in un'unica dose al giorno così come sono o aggiungendole nel biberon con un po' d'acqua. Non le sciolga nel latte.
• Legga attentamente le seguenti istruzioni prima di usare Zymafluor gocce orali:
  • apra e tolga il tappo del flaconcino;
  • inclini il flaconcino in posizione quasi verticale per favorire la fuoriuscita delle gocce senza premere il flaconcino, come rappresentato nella figura;
  • richiuda con cura il flacone dopo ogni utilizzo.

Zymafluor compresse

• Usi questa formulazione quando l'età del suo bambino lo consente.
• Faccia sciogliere le compresse lentamente in bocca, posizionandole tra la guancia e la gengiva, alternando il lato sinistro con il lato destro.
• Non deglutisca le compresse intere.
• Assuma le compresse la sera, prima di coricarsi, dopo aver lavato i denti, in modo da avere una elevata quantità di fluoro in bocca per un periodo di tempo più lungo.
• Apra il flacone di compresse come rappresentato in figura:

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zymafluor

In seguito all'assunzione di una dose eccessiva di Zymafluor per molto tempo (sovradosaggio cronico) si possono formare chiazze sullo smalto dei denti (fluorosi dentaria) vedere paragrafo 4 possibili effetti indesiderati; l'intossicazione cronica per un lungo periodo di tempo può portare anche a fluorosi scheletrica.In seguito all'assunzione di una dose eccessiva di Zymafluor (sovradosaggio acuto) si possono verificare i seguenti sintomi:

• salivazione, nausea, dolore all'addome, sete, vomito, diarrea emorragica;
• stanchezza, debolezza dei muscoli, tremore, alterazione della sensibilità della estremità degli arti e del viso, riduzione della trasmissione nervosa, contrazioni involontarie e forzate dei muscoli;
• convulsioni;
• fiato corto, gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria);
• ridotta funzionalità del cuore (insufficienza cardiaca);
• problemi ai reni (insufficienza renale);
• diminuzione dei livelli di calcio (ipocalcemia) e di zuccheri (ipoglicemia) nel sangue;
• paralisi respiratoria progressiva, shock;
• morte, che può sopraggiungere entro 2-4 ore.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose eccessiva di Zymafluor avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Il medico stabilirà la terapia adatta a lei in base alla gravità dei suoi sintomi.

Se Dimentica di Assumere Zymafluor

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Zymafluor? Quali Effetti Produce?

Il sodio fluoruro aumenta la resistenza dei denti alla carie. Esso può rendere lo smalto dei denti più resistente agli acidi prodotti dai batteri della placca dentaria in presenza di sostanze zuccherine, promuovere la remineralizzazione ed influenzare, riducendolo, il grado di produzione di acidi da parte dei batteri. L'apporto di fluoro dovrebbe iniziare prima dell'eruzione dei denti ed essere continuato per tutta la vita.

Prima della loro eruzione Zymafluor viene convogliato dal sangue verso i denti in formazione consentendo in tal modo un'efficace fluorazione preeruttiva.

Dopo l'eruzione i denti assumono il fluoro attraverso il contatto diretto con il fluoro contenuto nella saliva. Le compresse di Zymafluor non dovrebbero pertanto venir deglutite intere: è estremamente importante che vengano fatte sciogliere lentamente in bocca.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Zymafluor

Non usi Zymafluor:

• se è allergico al sodio fluoruro (principio attivo), ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale

Avvertenze e Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Zymafluor faccia attenzione se assume fluoro attraverso altre fonti per evitare un sovradosaggio (Vedere il paragrafo “Come prendere Zymafluor”).

Se il sale da cucina che lei usa o la sua acqua potabile contengono fluoro, riduca la dose di Zymafluor. Se il contenuto di fluoro nell'acqua è superiore a 0,7 mg per litro, Zymafluor è sconsigliato (Vedere il paragrafo “Come prendere Zymafluor”).

In particolare, se soffre di problemi ai reni (es. danno renale), prima di assumere Zymafluor, si rivolga al suo medico :

Bambini e Adolescenti

Zymafluor può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Zymafluor può essere somministrato a Bambini e Adolescenti secondo le dosi prescritte dal medico o dal dentista.

Informazioni sugli Eccipienti

Zymafluor contiene sorbitolo

• Le compresse da 0,25 mg contengono 38,239 mg di sorbitolo per compressa.
• Le compresse da 0,5 mg contengono 47,205 mg di sorbitolo per compressa.
• Le compresse da 1 mg contengono 36,509 mg di sorbitolo per compressa.
• Le gocce da 1,14 ml/ml contengono 66,6 mg di sorbitolo in 4 gocce che sono equivalenti a 300mg/ml.

Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Zymafluor non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Zymafluor può essere utilizzato per integrare l'apporto di fluoro nella madre e nel lattante.

Interazioni

Altri medicinali e Zymafluor

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Se assume medicinali usati per ridurre l'acidità dello stomaco (antiacidi) che contengono sali di calcio, alluminio o magnesio, prenda Zymafluor almeno 2 ore prima o 2 ore dopo aver assunto questi medicinali, in quanto riducono l'assorbimento del fluoro.

Zymafluor con cibi e bevande

Non prenda Zymafluor insieme al latte e ai latticini in quanto impediscono l'assorbimento del fluoro.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Zymafluor?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• modeste irritazioni della pelle (eritema, eruzione cutanea, orticaria) che scompaiono rapidamente se interrompe il trattamento, Inoltre con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• reazioni di ipersensibilità (inclusi sintomi gastrointestinali),
• fluorosi dentaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Zymafluor?

Zymafluor 1,14 mg/ml gocce orali, soluzione

• Il principio attivo è sodio fluoruro. 1 ml di soluzione contiene 2,52 mg di sodio fluoruro (pari a fluoroioni 1,14 mg).
• Gli altri componenti sono: acido benzoico, glicerolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, acqua depurata. C

Zymafluor 0,25 mg compresse

• Il principio attivo è sodio fluoruro. Ogni compressa contiene 0,56 mg di sodio fluoruro (pari a fluoro-ioni 0,25 mg).
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, silice colloidale anidra, menta essenza, magnesio stearato.

Zymafluor 0,50 mg compresse

• Il principio attivo è sodio fluoruro. Ogni compressa contiene 1,105 mg di sodio fluoruro (pari a fluoroioni 0,50 mg).
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, silice colloidale anidra, magnesio stearato, olio essenziale di menta in polvere, E 172, miscela coloranti E172 ed E171.

Zymafluor 1 mg compresse

• Il principio attivo è sodio fluoruro. Ogni compressa contiene 2,3 mg circa di sodio fluoruro (pari a fluoro-ioni 1 mg).
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, silice colloidale anidra colorante E172magnesio stearato.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Zymafluor

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
• La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
• Conservare Zymafluor 14 mg/ml gocce orali a temperatura non superiore a 30°C.
• Conservare Zymafluor 0,25 mg compresse a temperatura non superiore a 25°C, nella confezione originale e tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
• Zymafluor 0,50 mg e Zymafluor 1 mg compresse non richiedono alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale e tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

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