Totalip ® | Uso, Effetti Collaterali | Foglio Illustrativo

Cos'è

Totalip è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo atorvastatina.

Totalip si utilizza per il trattamento di turbe del metabolismo dei grassi (lipidi); può essere prescritto dal medico nel caso in cui altre misure terapeutiche (per es. cambiamento del regime alimentare, esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) abbiano un effetto insufficiente su pazienti con:

• tassi elevati di colesterolo nel sangue, non riconducibili ad un'altra malattia,
• tassi elevati di colesterolo e trigliceridi nel sangue,
• tassi elevati di colesterolo nel sangue, dovuti a fattori ereditari.

Totalip può anche essere usato per la prevenzione degli incidenti cardiovascolari (per es. infarto miocardico, angina pectoris, ictus cerebrale).

Questo medicamento va usato solamente su prescrizione del medico.

Principio Attivo Totalip

Totalip contiene il principio attivo atorvastatina

Formati Disponibili

Totalip è disponibile nelle confezioni:

• TOTALIP 5 mg compresse masticabili
• TOTALIP 10 mg compresse masticabili
• TOTALIP 20 mg compresse masticabili
• TOTALIP 40 mg compresse masticabili

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Totalip?

TOTALIP appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).

TOTALIP viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo.

Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, TOTALIP può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Totalip

Totalip è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Totalip può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Totalip NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Totalip Prendere al Giorno?

• La dose abituale iniziale di TOTALIP è 10 mg una volta al giorno negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 10 anni. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino al raggiungimento della dose di cui ha bisogno. Il medico adatterà il dosaggio ad intervalli di 4 o più settimane. La dose massima di TOTALIP è 80 mg una volta al giorno.
• Le compresse di TOTALIP possono essere masticate o deglutite intere con dell'acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Cerchi tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
• Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Per Quanto Tempo Prendere Totalip?

• La durata del trattamento con TOTALIP viene stabilita dal medico.
• Se ha l'impressione che l'effetto di TOTALIP è troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Totalip

Se incidentalmente prende troppe compresse di TOTALIP (più della dose giornaliera abituale), contatti il medico o l'ospedale più vicino per avere un consiglio in merito.

Se Dimentica di Assumere Totalip

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all'ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con TOTALIP

Come Funziona

Come Agisce Totalip? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: sostanze modificanti dei lipidi, Inibitori della HMG-CoA riduttasi.

L'atorvastatina è un inibitore selettivo e competitivo della HMG-CoA riduttasi, l'enzima limitante la velocità di conversione del 3-idrossi-3-metil-glutaril Coenzima A ad acido mevalonico, un precursore degli steroli, incluso il colesterolo. I trigliceridi e il colesterolo nel fegato sono incorporati in lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) e immessi nel plasma per essere distribuiti ai tessuti periferici. Le lipoproteine a bassa densità (LDL) sono formate a partire dalle VLDL e sono catabolizzate principalmente dal recettore ad alta affinità per le LDL (recettore LDL).

L'atorvastatina abbassa il colesterolo plasmatico e le concentrazioni sieriche delle lipoproteine, inibendo la HMG-CoA riduttasi, e di conseguenza la biosintesi del colesterolo epatico, ed aumenta il numero di recettori epatici LDL presenti sulla superficie cellulare, con conseguente aumentata captazione e catabolismo delle LDL.

L'atorvastatina riduce la produzione di LDL e il numero di particelle di LDL. L'atorvastatina determina un cospicuo e prolungato aumento di attività recettoriale di LDL, unitamente a una utile modificazione della qualità delle particelle di LDL circolanti. L'atorvastatina è efficace nel ridurre il colesterolo LDL in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote, una popolazione che solitamente non risponde a medicinali ipolipemizzanti.

In uno studio dose-risposta, l'atorvastatina ha dimostrato di ridurre le concentrazioni di colesterolo totale (30% - 46%), colesterolo LDL (41% - 61%), apolipoproteina B (34% - 50%) e trigliceridi (14% - 33%) provocando contemporaneamente variabili aumenti di colesterolo HDL e apolipoproteina A1. Questi risultati sono coerenti in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote, forme di ipercolesterolemia non familiare e iperlipemia mista, inclusi pazienti con diabete mellito non insulino-dipendente.

Riduzioni nel colesterolo totale, LDL-C e apolipoproteine B hanno dimostrato di ridurre il rischio di eventi cardiovascolari e mortalità cardiovascolare.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Totalip

Non usi Totalip:

• se è allergico all'atorvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato
• se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati
• se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile di contraccezione
• se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza
• se sta allattando
• se usa la combinazione di glecaprevir/pibrentasvir nel trattamento dell'epatite C

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere TOTALIP:

• se soffre di insufficienza respiratoria grave
• se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per le infezioni batteriche) oralmente o mediante iniezione. La combinazione di acido fusidico e TOTALIP può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi)
• se ha avuto un precedente ictus con emorragia cerebrale o se ha poche riserve di liquidi nel cervello a causa di precedenti ictus
• se ha problemi ai reni
• se ha una ghiandola tiroidea poco funzionante (ipotiroidismo)
• se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari
• se ha avuto precedenti problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali ipolipemizzanti (per es. altri medicinali della classe delle statine o dei fibrati)
• se consuma regolarmente notevoli quantità di alcol
• se ha una storia di malattia epatica
• se ha più di 70 anni

Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con TOTALIP per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare. È noto che il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare (ad esempio rabdomiolisi) aumenta quando alcuni medicinali vengono assunti contemporaneamente (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e TOTALIP”).

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che lei non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un'elevata pressione arteriosa.

Conservi il foglio illustrativo di Totalip. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Informazioni sugli Eccipienti

Contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Di solito questo farmaco non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli è alterata da questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non assuma TOTALIP se è in età fertile a meno che non usi un metodo di contraccezione efficace.

Allattamento

Non assuma TOTALIP se sta allattando.

Fertilità

La sicurezza di TOTALIP durante la gravidanza e l'allattamento non è stata ancora dimostrata. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Interazioni

Altri medicinali e Totalip

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali possono alterare l'effetto di TOTALIP oppure l'effetto di questi medicinali può essere modificato da TOTALIP. Questo tipo di interazione può ridurre l'effetto di uno o entrambi i medicinali. In alternativa, può aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati inclusa una condizione di logoramento dei muscoli nota come rabdomiolisi, descritta nel paragrafo 4:

• Medicinali utilizzati per modificare il modo in cui funziona il sistema immunitario, per es. ciclosporina - Alcuni antibiotici o antifungini, per es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico
• Altri medicinali utilizzati per regolare i livelli di lipidi, per es. gemfibrozil, altri fibrati, colestipolo
• Alcuni calcio antagonisti utilizzati per l'angina o per la pressione alta, per es. amlodipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, per es. digossina, verapamil, amiodarone
• Medicinali utilizzati per il trattamento dell'HIV, es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinazione tipranavir/ritonavir, ecc.
• Alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell'epatite C, es. telaprevir, boceprevir e la combinazione di elbasvir/grazoprevir
• Altri medicinali che notoriamente interagiscono con TOTALIP includono l'ezetimibe (che abbassa il colesterolo), il warfarin (riduce la formazione di coaguli nel sangue), i contraccettivi orali, stiripentolo (un anticonvulsivante per l'epilessia), cimetidina (usato per mal di stomaco e ulcera peptica), fenazone (antidolorifico), colchicina (usata per curare la gotta) e antiacidi (prodotti contro l'indigestione contenenti alluminio e magnesio)
• Medicinali non soggetti a prescrizione medica: l'Erba di S. Giovanni - Se deve assumere acido fusidico per via orale per curare un'infezione batterica, dovrà sospendere temporaneamente l'assunzione di questo medicinale. Il medico le dirà quando potrà riprendere l'assunzione di TOTALIP in sicurezza. L'assunzione di TOTALIP con acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, dolenzia o dolore (rabdomiolisi). Per maggiori informazioni sulla rabdomiolisi consulti il paragrafo 4.

TOTALIP con cibi e bevande

Vedere paragrafo 3 per le istruzioni su come prendere TOTALIP. Tenga presente quanto segue:

Succo di pompelmo

Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di TOTALIP.

Alcol

Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale. Per ulteriori dettagli consultare il paragrafo 2. “Avvertenze e precauzioni”.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Totalip?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di assumere le sue compresse e informi immediatamente il suo medico oppure si rechi al più vicino pronto soccorso ospedaliero

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Reazione allergica grave che determina gonfiore al viso, lingua e gola che può causare una notevole difficoltà nel respirare.
• Condizione seria associata a grave desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche della pelle, bocca, occhi, genitali e febbre. Esantema della cute con macchie rossastre, localizzate specialmente sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi, che potrebbero diventare vesciche;
• Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia o dolore e in particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, ciò può essere causato da un deterioramento anormale dei muscoli (rabdomiolisi). Il deterioramento anormale dei muscoli non sempre scompare, anche dopo aver smesso di assumere l'atorvastatina: esso può mettere in pericolo la vita e può portare a problemi renali.

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Se manifesta un sanguinamento imprevisto o insolito oppure dei lividi, ciò può suggerire un disturbo epatico. Deve rivolgersi al medico il più presto possibile.
• Sindrome da malattia tipo Lupus ( che include eruzione cutanea, disturbi alle articolazioni ed effetti sulle cellule del sangue).

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con TOTALIP

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Infiammazione delle vie aeree nasali, dolore alla gola, sanguinamento del naso,
• Reazioni allergiche
• Aumento dei livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue ), aumento della creatinina chinasi nel sangue
• Mal di testa
• Nausea, stipsi, flatulenza, indigestione, diarrea
• Dolore alle articolazioni, dolore muscolare e mal di schiena
• Alterazione degli esami di laboratorio per la funzionalità epatica

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Anoressia (perdita dell'appetito), aumento del peso corporeo, diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue)
• Incubi, insonnia
• Capogiri, ridotta sensibilità o formicolio alle dita delle mani e dei piedi, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita della memoria
• Offuscamento della vista
• Ronzio alle orecchie e/o nella testa
• Vomito, eruttazione, dolore addominale superiore e inferiore, pancreatite (infiammazione del pancreas con dolore allo stomaco)
• Epatite (infiammazione del fegato)
• Eruzione cutanea, esantema della cute e prurito, orticaria, perdita di capelli
• Dolore al collo, affaticamento muscolare
• Affaticamento, malessere, debolezza, dolore toracico, gonfiore specialmente alle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea
• Test delle urine positivo ai globuli bianchi

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Disturbi alla vista
• Sanguinamento o ematoma inattesi
• Colestasi (giallo della pelle e del bianco degli occhi)
• Danneggiamento dei tendini

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Reazione allergica – i sintomi possono includere improvviso sibilo respiratorio e dolore al torace o senso di costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà nel respirare, collasso
• Perdita dell'udito
• Ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini).

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Debolezza muscolare costante

Possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine (farmaci dello stesso tipo):

• Difficoltà sessuali
• Depressione
• Difficoltà di respirazione inclusa tosse persistente e/o respiro affannoso o febbre
• Diabete. È più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un'elevata pressione arteriosa. Il suo medico la terrà sotto monitoraggio durante il trattamento con questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Totalip?

• Il principio attivo di TOTALIP è l'atorvastatina.
  • Ogni compressa contiene 5 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)
  • Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)
  • Ogni compressa contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)
  • Ogni compressa contiene 40 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)
• Gli altri componenti sono: calcio carbonato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, idrossipropilcellulosa, amido pregelificato, mannitolo, aspartame, sucralosio, aroma d'uva e magnesio stearato.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Totalip

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sulla scatola dopo {Scad.}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Totalip?

Il farmaco Totalip non è vendibile online