Depo Medrol ® | Foglio Illustrativo Spiegato | Dosi, Uso

Cos'è

Depo Medrol è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo metilprednisolone acetato.

Il metilprednisolone è un corticosteroide sintetico. I corticosteroidi sono ormoni che vengono prodotti nel corpo dalle ghiandole surrenali e che influenzano processi d'importanza vitale, quali il bilancio idrico e il metabolismo dei sali minerali.

Depo Medrol è un farmaco iniettabile che esercita una potente azione antinfiammatoria e antiallergica.

Depo Medrol può essere iniettato da un medico o da un infermiere

• per trattare malattie o condizioni di natura infiammatoria o reumatica,
• per trattare malattie in cui l'organismo non è in grado di produrre una quantità sufficiente di corticosteroidi naturali, a causa per esempio di problemi alle ghiandole surrenali quali l'insufficienza surrenalica.

Principio Attivo Depo Medrol

Depo Medrol contiene il principio attivo metilprednisolone acetato

Formati Disponibili

Depo Medrol è disponibile nelle confezioni:

• DEPO MEDROL 40 mg/ml sospensione iniettabile. Depo Medrol è disponibile in confezioni da 1 flaconcino da 1 ml o 3 flaconcini da 1 ml.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Depo Medrol?

Depo Medrol contiene il principio attivo metilprednisolone acetato.

Metilprednisolone acetato appartiene ad una categoria di medicinali chiamati corticosteroidi. I corticosteroidi sono sostanze prodotte naturalmente dall'organismo e sono importanti per molte funzioni del corpo.

Depo Medrol può essere iniettato da un medico o da un infermiere, ad esempio in un'articolazione, in una lesione o nelle loro vicinanze, per trattare sintomi locali causati da condizioni infiammatorie o reumatiche quali:

• borsite: infiammazione delle sacche contenenti liquido presenti intorno alle articolazioni della spalla, del ginocchio e/o del gomito;
• osteoartrite e artrite reumatoide: infiammazione localizzata tra le articolazioni;
• problemi della pelle: quali alopecia areata (chiazze glabre), cheloidi (tessuto cicatriziale), lichen planus o simplex (piccole macchie o chiazze in rilievo di colore violaceo sulla pelle), lupus discoide (chiazze rotonde, spesso sul viso) o granuloma anulare (noduli rotondeggianti);
• epicondilite (gomito del tennista) e tenosinovite.

In alternativa il medicinale può essere iniettato in un muscolo per contribuire al trattamento di:

• malattie in cui l'organismo non è in grado di produrre una quantità sufficiente di corticosteroidi naturali, a causa per esempio di problemi alle ghiandole surrenali quali l'insufficienza surrenalica;
• malattie delle articolazioni (es. artrite reumatoide o artrite psoriasica);
• malattie della pelle (es. pemfigo e psoriasi grave);
• malattie allergiche (es. rinite allergica e asma bronchiale);
• malattie degli occhi (es. uveite posteriore diffusa, neurite ottica, irite e iridociclite);
• malattie dell'intestino (es. enterite segmentaria e colite ulcerosa);
• malattie dei polmoni (es. sarcoidosi);
• malattie del sangue (es. leucemia);
• malattie del cervello (es. meningite tubercolare)
• tumori del sangue (Leucemia e linfomi negli adulti, leucemia acuta dell'infanzia)
• malattie caratterizzate da accumulo di liquidi (stati edematosi)

Depo Medrol può essere prescritto per trattare patologie diverse da quelle sopra elencate. Si rivolga al medico se non è sicuro del motivo per cui questo medicinale è stato prescritto a lei o al suo bambino.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Depo Medrol

Depo Medrol è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Depo Medrol può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Depo Medrol NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Depo Medrol Prendere al Giorno?

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico, l'infermiere o il farmacista.

Il medico deciderà, in base alla malattia da trattare e alla sua gravità, in quale punto eseguire l'iniezione, la quantità di medicinale e il numero di iniezioni che saranno somministrate a lei o al suo bambino. Durante il trattamento con Depo Medrol il medico controllerà lei/il bambino attentamente e potrebbe modificare la dose e/o la durata del trattamento in base agli effetti indesiderati che lei e/o il bambino manifestate.

Se il medico sarà soddisfatto del miglioramento della malattia, le consiglierà di ridurre la dose gradualmente per arrivare alla dose minima più adatta (dose di mantenimento).

Adulti

• Somministrazione per iniezione in un'articolazione o in una lesione. Questo tipo di somministrazione verrà effettuata da personale sanitario specializzato.
• Somministrazione per iniezione in un muscolo. La dose raccomandata varia da 40 mg a 120 mg. Il medico stabilirà il dosaggio e la frequenza di somministrazione in base alla malattia da trattare e alla sua gravità.

Uso nei neonati e bambini

Il medico aggiusterà la dose nei neonati e nei bambini, in funzione della gravità delle condizioni del bambino, della sua risposta alla terapia, della sua età e del suo peso corporeo.

Istruzioni per l'uso

Depo Medrol può essere somministrato per iniezione in un muscolo, in un'articolazione o in una lesione. In questi ultimi due casi Depo Medrol sarà somministrato a lei/al bambino solo da personale sanitario specializzato.

Non usi/non verrà somministrato Depo Medrol per vie diverse rispetto a quelle sopra indicate. Prima della somministrazione, il prodotto deve essere ispezionato per valutare visivamente il contenuto per escludere la presenza di particelle o l'alterazione del colore. Non diluire e non mescolare Depo Medrol con altre soluzioni.

Questo prodotto non è adatto ad un uso multidose. Dopo la somministrazione della dose indicata dal medico, la sospensione rimanente deve essere eliminata.

È necessario operare con misure igieniche appropriate per prevenire infezioni o contaminazioni.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Depo Medrol

Se usa/viene somministrata una dose di questo medicinale molto superiore rispetto a quella prescritta, si potrebbero verificare, anche se raramente, tossicità acuta e decesso. Si rivolga immediatamente al medico o si rivolga al più vicino ospedale se lei e/o il bambino avete usato accidentalmente dosi eccessive di Depo Medrol.

Se Dimentica di Assumere Depo Medrol

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Se interrompe il trattamento con Depo Medrol

Lei o il suo bambino non dovete smettere di prendere Depo Medrol all'improvviso. Depo Medrol può causare una riduzione del funzionamento delle ghiandole surrenali che producono i corticosteroidi naturali e l'interruzione brusca può condurre a morte.

Inoltre, in caso di interruzione brusca del trattamento con Depo Medrol, lei o il suo bambino potreste sviluppare sintomi da sospensione quali: anoressia, nausea, vomito, sonnolenza, mal di testa, febbre, dolore ai muscoli e alle articolazioni, desquamazione della pelle, diminuzione di peso, abbassamento della pressione sanguigna e disturbi mentali.

In caso di sospensione, le dosi devono essere ridotte gradualmente. Il medico le consiglierà il modo corretto per farlo.

Come Funziona

Come Agisce Depo Medrol? Quali Effetti Produce?

DEPO MEDROL contiene un glicocorticoide sintetico, il metilprednisolone acetato, derivato 6-metilico del prednisolone.

Il metilprednisolone è un potente anti-infiammatorio steroideo. Ha una maggiore potenza antiinfiammatoria rispetto al prednisolone e una minore tendenza rispetto al prednisolone di indurre ritenzione di sodio e acqua. I glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisone), vengono utilizzati come terapia sostitutiva negli stati di insufficienza corticosurrenale. I loro analoghi sintetici vengono principalmente impiegati in molte affezioni per la loro potente azione anti-infiammatoria. I glucocorticoidi inducono importanti e vari effetti metabolici ed inoltre modificano le risposte immunitarie a diversi stimoli.

Uno studio clinico condotto in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo (studio CRASH; Lancet 2005. 365: 1957-59) è stato condotto per valutare il rischio di morte in seguito alla somministrazione di metilprednisolone in soggetti con danno di natura traumatica alla testa. Nello studio sono stati arruolati più di 10000 pazienti che sono stati sottoposti a trattamento con metilprednisolone (dose di carico: 2g/100ml; dose di mantenimento: 0,4g/20ml) o con placebo. I risultati dello studio non hanno evidenziato differenze tra i due bracci di trattamento in termini di efficacia, mentre in termini di sicurezza il trattamento con metilprednisolone ha dimostrato un maggiore rischio di mortalità rispetto al trattamento con placebo.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Depo Medrol

Non usi/non verrà somministrato Depo Medrol se lei e/o il bambino:

• siete allergici al metilprednisolone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• avete un'infezione causata da funghi che si è diffusa ad alcuni organi o all'intero organismo.

Depo Medrol non verrà somministrato a lei/al bambino attraverso iniezioni in vena (somministrazione endovenosa) o nella schiena (somministrazione per via intratecale/epidurale).

Lei o il suo bambino non dovete essere vaccinati con vaccini “vivi” o “vivi attenuati” durante il trattamento con Depo Medrol. Potete invece sottoporvi a vaccinazione con vaccini morti o inattivi, anche se l'efficacia di questi vaccini può risultare diminuita.

Avvertenze e Precauzioni

Si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista PRIMA di usare/che venga somministrato a lei o al bambino questo medicinale se:

• avete o avete avuto in passato la tubercolosi;
• siete sottoposti a particolari situazioni di stress. In tal caso il medico prescriverà a lei o al suo bambino una dose più alta di questo medicinale;
• avete la sindrome di Cushing, una malattia caratterizzata dalla produzione eccessiva di corticosteroidi naturali nel corpo. Depo Medrol può aggravare la condizione sua o del suo bambino;
• la vostra tiroide funziona meno del normale (ipotiroidismo). In questo caso, le dosi di Depo Medrol devono essere ridotte;
• avete il diabete;
• soffrite di convulsioni;
• soffrite di miastenia gravis, una malattia che causa debolezza muscolare e affaticabilità o dovete sottoporvi ad intervento con anestesia generale che prevede l'utilizzo di farmaci che bloccano i muscoli (es. pancuronio). In questo caso è maggiore il rischio che Depo Medrol provochi problemi ai muscoli;
• avete un'infezione agli occhi causata dal virus Herpes simplex;
• soffrite di pressione alta del sangue (ipertensione);
• avete elevati livelli di grassi nel sangue (dislipidemia);
• avete problemi al cuore (insufficienza cardiaca);
• soffrite o siete predisposti a sviluppare coaguli di sangue nelle vene;
• avete un'ulcera allo stomaco o altri problemi gravi allo stomaco o all'intestino;
• avete problemi ai reni;
• avete la sclerodermia (nota anche come sclerosi sistemica, una malattia autoimmune), poiché l'utilizzo di corticosteroidi può aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale da sclerodermia;
• avete una lesione al cervello causata da un trauma;
• avete la cirrosi epatica, una malattia del fegato;
• siete in trattamento con medicinali antiinfiammatori non steroidei (es. acido acetilsalicilico) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Depo Medrol”) e soffrite di ridotta attività della protrombina, una proteina che aiuta a coagulare il sangue;
• avete un tipo di tumore chiamato feocromocitoma;
• avete o avete avuto un'infezione grave o un'infiammazione dell'articolazione in cui deve essere somministrato Depo Medrol .
• soffrite di peritonite o altre patologie gastrointestinali perché la terapia glucorticoide può mascherare sintomi come perforazione, ostruzione o pancreatite.

Informi il medico o il medico che ha in cura il suo bambino se una qualsiasi delle seguenti condizioni si manifesta o peggiora DURANTE il trattamento con questo medicinale (vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”):

• depressione della superficie della pelle nel sito di iniezione. In genere questo effetto scompare dopo alcuni mesi dalla sospensione del trattamento;
• infezioni. Questo medicinale può aumentare la suscettibilità alle infezioni o peggiorare infezioni in corso. Ad esempio, varicella e morbillo possono avere un decorso più serio, a volte fatale;
• sarcoma di Kaposi, un tumore della pelle. In questo caso interrompa il trattamento con Depo Medrol;
• reazioni allergiche gravi;
• comparsa o peggioramento di disturbi mentali (es. depressione). Informi le persone che vivono insieme a lei dei possibili effetti di questo medicinale;
• accumulo di grasso che comprime il midollo spinale;
• problemi agli occhi;
• grave infiammazione del pancreas e del fegato;
• osteoporosi (ossa fragili);
• gonfiori in diverse parti del corpo, soprattutto alle gambe e alle caviglie, oppure alterazioni dei normali livelli di sali minerali nel sangue;
• patologie epatobiliari (reversibili dopo l'interruzione);
• visione offuscata o altri disturbi visivi.

Per chi svolge attività sportiva

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

Depo Medrol contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente “senza sodio”.

Avvertenze

Conservi il foglio illustrativo di Depo Medrol. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Depo Medrol può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Trattamenti con Depo Medrol per lunghi periodi di tempo o a dosi elevate possono provocare nei neonati e nei bambini ritardi nella crescita, aumento della pressione all'interno del cranio e infiammazione del pancreas

Anziani

Se lei è anziano, un trattamento con Depo Medrol per lunghi periodi di tempo può aumentare il rischio di sviluppare osteoporosi, ritenzione eccessiva di liquidi nell'organismo e aumento della pressione del sangue. Il medico valuterà le sue condizioni e le somministrerà questo medicinale con cautela.Informazioni sugli Eccipienti.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi veicoli né utilizzi macchinari se durante il trattamento con Depo Medrol manifesta capogiri, vertigini, disturbi visivi e affaticamento.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Se lei usa questo medicinale durante la gravidanza, soprattutto a dosi elevate e per un lungo periodo di tempo, il suo bambino potrebbe manifestare degli effetti indesiderati alla nascita. Pertanto se lei è in gravidanza il medico le prescriverà Depo Medrol solo se strettamente necessario.

Allattamento

Depo Medrol passa nel latte materno e questo potrebbe causare effetti indesiderati nel bambino. Se lei sta allattando al seno, il medico le prescriverà Depo Medrol solo se strettamente necessario.

Fertilità

In base alle informazioni disponibili finora, questo medicinale può ridurre la fertilità.

Interazioni

Altri medicinali e Depo Medrol

Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Depo Medrol e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali.

I seguenti medicinali possono influenzare l'attività di Depo Medrol oppure Depo Medrol può influenzare l'efficacia e/o la tossicità dei seguenti medicinali:

• isoniazide, troleandomicina, claritromicina ed eritromicina (antibiotici);
• rifampicina (antibiotico contro la tubercolosi);
• fenobarbital, fenitoina, carbamazepina (medicinali contro le convulsioni) e altri barbiturici (medicinali calmanti che inducono sonno);
• aprepitant e fosaprepitant (medicinali contro il vomito);
• itraconazolo, ketoconazolo e amfotericina B (medicinali contro le infezioni da funghi);
• medicinali per il trattamento dell'HIV come indinavir, ritonavir e cobicistat (medicinali contro il virus dell'HIV);
• aminoglutetimide (medicinale contro la produzione eccessiva di corticosteroidi naturali);
• diltiazem (medicinale usato per il trattamento di problemi cardiaci o della pressione sanguigna elevata);
• etinilestradiolo/noretindrone (ormoni usati in associazione come contraccettivi orali) ed altri estrogeni;
• ciclosporina, ciclofosfamide e tacrolimus, medicinali contro il rigetto dopo il trapianto di organi e contro malattie di tipo autoimmune;
• anticoagulanti orali, medicinali usati per fluidificare il sangue;
• bloccanti neuromuscolari come pancuronio e vecuronio (medicinali che provocano rilassamento dei muscoli);
• anticolinesterasici (medicinali contro le malattie dei muscoli, come la miastenia gravis, e l'Alzheimer);
• antidiabetici (medicinali contro il diabete);
• aspirina (acido acetilsalicilico), salicililati e altri medicinali antiinfiammatori non steroidei (compresa l'indometacina);
• diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina, come i diuretici tiazidici, furosemide e acido etacrinico);
• xantine e beta-2-agonisti (medicinali contro l'asma).

Depo Medrol con bevande

Lei o il suo bambino non dovete bere succo di pompelmo durante il trattamento con Depo Medrol, perché l'efficacia e la tossicità di questo medicinale potrebbero aumentare.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Depo Medrol?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• infezioni, comprese infezioni che insorgono quando le difese immunitarie del corpo umano sono molto basse
• infiammazione dell'addome (peritonite)
• infezione e reazioni in sede di iniezione
• aumento del numero di globuli bianchi nel sangue
• ipersensibilità al medicinale
• grave reazione allergica, ad es. gonfiore del viso, della lingua e della gola con difficoltà a deglutire e respirare (angioedema)
• faccia rotonda o a luna piena (aspetto cushingoide)
• ridotta secrezione di ormoni da parte dell'ipofisi (una ghiandola posta alla base del cervello)
• sindrome da sospensione del trattamento (vedere paragrafo 3 “Se interrompe il trattamento con Depo Medrol”)
• acidosi metabolica
• aumento del grasso corporeo
• accumulo di tessuto adiposo in parti del corpo localizzate
• ritenzione di liquidi e sodio nell'organismo
• perdita o aumento di sostanze acide dall'organismo
• elevata quantità di grassi nel sangue
• anomalia del metabolismo del glucosio e peggioramento del diabete esistente
• aumento dell'appetito e del peso corporeo
• disturbi mentali quali: disturbi nel vivere le emozioni (depressione, euforia, dipendenza affettiva e da farmaci, ideazione suicidaria, comportamento maniacale, delirio, allucinazioni, schizofrenia, disturbi del pensiero, cambiamento di personalità, confusione, ansia, sbalzi d'umore, comportamento anomalo, insonnia, irritabilità
• accumulo di grasso che comprime il midollo spinale
• aumento della pressione del liquido presente nel cranio
• convulsioni
• difficoltà a ricordare
• disturbi del pensiero che permette la consapevolezza della realtà
• capogiri
• mal di testa
• riduzione della vista nella parte centrale del campo visivo, cecità (associata alla terapia intralesionale intorno al viso e alla testa)
• cataratta
• aumento della pressione interna dell'occhio
• contrazione involontaria del muscolo dell'occhio
• malattia della retina e della membrana coroidea
• occhi sporgenti
• vertigini
• incapacità del cuore di pompare abbastanza sangue al resto del corpo (insufficienza cardiaca congestizia)
• formazione di coaguli di sangue nelle vene e nei polmoni
• aumentata coagulazione del sangue
• aumento o diminuzione della pressione del sangue
• singhiozzo
• ulcera dello stomaco e dell'intestino con possibile sanguinamento e perforazione
• infiammazione del pancreas
• infiammazione dell'esofago con o senza ulcere
• distensione e dolore all'addome
• diarrea
• nausea
• difficoltà a digerire
• aumento dei peli
• comparsa di piccole macchie rosse o di sottili strisce violacee sulla pelle
• lividi
• atrofia della pelle
• arrossamento della pelle, eruzioni cutanee
• sudorazione eccessiva
• prurito
• orticaria
• chiazze sulla pelle di colore insolito
• acne
• ritardata guarigione delle ferite
• assottigliamento e fragilità della pelle
• debolezza muscolare
• dolore ai muscoli e alle articolazioni, malattie muscolari, riduzione della massa dei muscoli
• fragilità delle ossa (osteoporosi), morte e perdita di tessuto osseo
• rottura delle articolazioni (soprattutto del piede) che causa dolore e/o gonfiore
• mestruazioni irregolari
• formazione di pus
• gonfiore
• affaticamento, malessere
• ridotta tolleranza ai carboidrati
• aumento dei livelli di calcio nelle urine
• alterazione degli esami di laboratorio per valutare il funzionamento del fegato
• possibili danni al fegato, epatite, aumento enzimi epatici
• aumento dei livelli di urea nel sangue
• ridotta risposta ai test cutanei
• diminuzione dei livelli di potassio nel sangue
• fratture delle vertebre (da trauma o spontanee), rottura dei tendini, in particolare del tendine di Achille
• visione offuscata

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• ritardo della crescita

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Depo Medrol?

• Il principio attivo è: metilprednisolone acetato. Ogni flaconcino da 1 ml contiene 40 mg di metilprednisolone acetato
• Gli altri componenti sono: macrogol 3350, sodio cloruro, sodio idrossido (vedere paragrafo 2 “Depo Medrol contiene sodio”), miristil gamma picolinio cloruro, acido cloridrico, acqua per iniettabili.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Depo Medrol

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non congelare. Non usi questo medicinale se nota la presenza di particelle o l'alterazione del colore.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Depo Medrol?

Il farmaco Depo Medrol non è vendibile online