Pariet ® | Foglio Illustrativo Spiegato | Effetti Collaterali

Cos'è

Pariet è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo rabeprazolo.

Il rabeprazolo riduce la produzione di acido nello stomaco.

Pariet si usa per il trattamento di pirosi, rigurgito acido e conseguenti infiammazioni o ulcere che si verificano nel segmento inferiore dell'esofago.

Inoltre, Pariet si usa in caso di ulcere gastriche e duodenali nonché dopo la scomparsa dei sintomi per prevenire danni all'esofago provocati da acidi gastrici.

Pariet serve anche al trattamento di ulcere dello stomaco e del duodeno nonché di mucositi gastriche (processi infiammatori a carico della mucosa gastrica) a decorso cronico, connesse ad un'infezione da Helicobacter pylori. La terapia si effettua in associazione a due antibiotici adatti (per es. con claritromicina e amoxicillina oppure con claritromicina e metronidazolo).

La distruzione dell'Helicobacter pylori permette di guarire e impedisce la ricomparsa delle ulcere summenzionate a livello del tratto gastroenterico in pazienti colpiti da un'infezione da Helicobacter pylori.

Pariet si può usare esclusivamente su prescrizione medica.

Principio Attivo Pariet

Pariet contiene il principio attivo rabeprazolo

Formati Disponibili

Pariet è disponibile nelle confezioni:

• Pariet 10 mg compresse gastroresistenti
• Pariet 20 mg compresse gastroresistenti

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Pariet?

Le compresse di Pariet contengono rabeprazolo sodico come principio attivo. Questo principio attivo appartiene ad una classe di medicinali chiamati Inibitori di Pompa Protonica (IPP). Agiscono diminuendo la quantità di acido che il suo stomaco produce .

Le compresse di Pariet sono usate per il trattamento delle seguenti malattie:

• “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE), che può includere pirosi. La malattia da reflusso gastroesofageo si manifesta quando l'acido ed il cibo passa dallo stomaco all'esofago.
• Ulcera dello stomaco o della parte alta dell'intestino. Se queste ulcere sono infettate da un batterio chiamato Helicobacter pylori (H. Pylori) le verranno prescritti anche antibiotici. L'utilizzo delle compresse di Pariet insieme agli antibiotici permette l'eliminazione dell'infezione e la guarigione dell'ulcera. Inoltre, la terapia permette di bloccare l'infezione e fa in modo che l'ulcera non ricompaia.
• Sindrome di Zollinger-Ellison, quando lo stomaco produce una quantità estremamente elevata di acido.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Pariet

Pariet è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Pariet può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Pariet NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Pariet Prendere al Giorno?

Assunzione di Pariet

• Rimuova la compressa dal blister appena prima dell'assunzione.
• Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua. Non mastichi o frantumi le compresse.
• Il suo medico le darà informazioni su quante compresse prendere e per quanto tempo. Questo dipenderà dalle sue condizioni.
• Se assume il medicinale per un periodo di tempo prolungato, il suo medico dovrà tenerla sotto controllo.

Adulti e Anziani

Trattamento dei sintomi da moderati a gravi (MRGE sintomatica)

• La dose raccomandata è di 1 compressa di Pariet 10 mg una volta al giorno per quattro settimane.
• Prenda la compressa al mattino prima di colazione.
• Se la sintomatologia si ripresenta dopo 4 settimane di trattamento, il suo medico può decidere di continuare il trattamento con 1 compressa di Pariet 10 mg per il tempo che riterrà necessario.

Trattamento dei sintomi più gravi (MRGE erosiva o ulcerativa)

• La dose raccomandata è di 1 compressa di Pariet 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.
• Prenda la compressa al mattino prima di colazione.

Trattamento a lungo termine dei sintomi (terapia di mantenimento della MRGE)

• La dose raccomandata è di 1 compressa di Pariet 10 mg o 20 mg una volta al giorno per il tempo indicato dal medico.
• Prenda la compressa al mattino prima di colazione.
• Il suo medico la vorrà rivedere ad intervalli regolari per valutare i sintomi ed il dosaggio

Trattamento dell'ulcera dello stomaco (ulcera peptica)

• La dose raccomandata è di 1 compressa di Pariet 20 mg una volta al giorno per sei settimane.
• Prenda la compressa al mattino prima di colazione.
• Il suo medico potrà prescriverle di continuare il trattamento per altre sei settimane se le sue condizioni non dovessero migliorare.

Trattamento dell'ulcera dell'intestino (ulcera duodenale)

• La dose raccomandata è di 1 compressa di Pariet 20 mg una volta al giorno per quattro settimane.
• Prenda la compressa al mattino prima di colazione.
• Il suo medico potrà prescriverle di continuare il trattamento per altre quattro settimane se le sue condizioni non dovessero migliorare.

Trattamento e prevenzione dell'ulcera causata da infezioni da H. Pylori

La dose raccomandata è di 1 compressa di Pariet 20 mg due volte al giorno per sette giorni.

• Il suo medico le prescriverà di assumere anche antibiotici chiamati amoxicillina e claritromicina. Per ulteriori informazioni sugli altri medicinali usati nel trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori, consulti i relativi fogli illustrativi.

Come Funziona

Come Agisce Pariet? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: apparato gastrointestinale e metabolismo. Farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Inibitori della pompa acida.

Meccanismo d'azione: il rabeprazolo sodico appartiene alla classe dei composti antisecretori, derivati benzimidazolici, che non possiedono attività anticolinergica o proprietà antagoniste sui recettori H2 per l'istamina, ma sopprimono la secrezione acida dello stomaco per inibizione specifica dell'enzima H+/K+–ATPasi (la pompa acida o protonica). L'effetto è dose–dipendente e porta all'inibizione della secrezione acida, sia questa basale o stimolata, indipendentemente dalla stimolazione. Gli studi nell'animale indicano che dopo la somministrazione il rabeprazolo sodico scompare rapidamente sia dal plasma che dalla mucosa gastrica.

Essendo una base debole il rabeprazolo viene rapidamente assorbito a tutti i livelli di dosaggio e viene concentrato nell'ambiente acido delle cellule parietali. Il rabeprazolo viene convertito nella forma sulfenamidica attiva mediante protonazione e reagisce successivamente con le molecole di cisteina disponibili sulla pompa protonica.

Attività antisecretoria: dopo somministrazione orale di una dose di 20 mg di rabeprazolo sodico la comparsa dell'effetto antisecretorio si osserva entro 1 ora, mentre il massimo dell'effetto è evidente entro 2–4 ore. L'inibizione della secrezione acida, sia basale che stimolata dal cibo, 23 ore dopo la somministrazione della prima dose di rabeprazolo sodico è pari al 69% ed all'82%, rispettivamente, e l'inibizione si protrae fino a 48 ore. L'effetto inibitorio del rabeprazolo sodico sulla secrezione acida aumenta leggermente con somministrazioni giornaliere ripetute, raggiungendo lo steady–state dell'inibizione dopo 3 giorni. Quando le somministrazioni vengono interrotte l'attività secretoria si normalizza entro 2–3 giorni.

La riduzione dell'acidità gastrica dovuta a diversi agenti, inclusi gli inibitori della pompa protonica come ad esempio rabeprazolo, aumenta la quantità di batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale. Il trattamento con inibitori della pompa protonica potrebbe aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali come ad esempio infezioni da Salmonella, Campylobacter e Clostridium difficile.

Effetti sulla gastrina sierica: negli studi clinici i pazienti sono stati trattati con rabeprazolo sodico 10 o 20 mg una volta al giorno sino a 43 mesi. I livelli di gastrina nel siero sono aumentati durante le prime 2–8 settimane, riflettendo gli effetti inibitori sulla secrezione acida e sono rimasti poi stabili per la durata della terapia. Alla sospensione della terapia i valori della gastrina sono poi tornati ai livelli pre–trattamento, normalmente entro 1–2 settimane.

L'esame bioptico, condotto su campioni prelevati dall'antro e dal fundo dello stomaco di oltre 500 pazienti trattati con rabeprazolo sodico o farmaco di confronto fino a 8 settimane, non ha messo in evidenza alterazioni nell'istologia delle cellule ECL, nella gravità della gastrite, nell'incidenza della gastrite atrofica e della metaplasia intestinale o nella distribuzione dell'infezione da H. pylori. In oltre 250 pazienti monitorati per 36 mesi di terapia continua, non sono state osservate variazioni significative nei parametri controllati prima e dopo il trattamento.

Altri effetti: finora non sono stati rilevati effetti sistemici del rabeprazolo sodico sul SNC e sui sistemi cardiovascolare e respiratorio. Il rabeprazolo sodico, somministrato alla dose orale di 20 mg per 2 settimane, non ha causato alcun effetto sulla funzionaltà tiroidea, sul metabolismo dei carboidrati, sui livelli in circolo di ormone paratiroideo, cortisolo, estrogeni, testosterone, prolattina, colecistochinina, secretina, glucagone, ormone follicolo–stimolante (FSH), ormone luteinizzante (LH), renina, aldosterone o di ormone somatotropo.

Studi in soggetti sani hanno dimostrato che rabeprazolo sodico non ha interazioni clinicamente significative con amoxicillina. Il rabeprazolo non influenza negativamente le concentrazioni plasmatiche di amoxicillina e claritromicina, durante la somministrazione concomitante nell'eradicazione dell'infezione da H. pylori del tratto gastrointestinale superiore.

Durante il trattamento con medicinali antisecretori, la gastrina sierica aumenta in risposta alla diminuzione della secrezione acida. Anche la CgA aumenta a causa della ridotta acidità gastrica. Il livello aumentato di CgA può interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini.

Le prove disponibili pubblicate suggeriscono che gli inibitori della pompa protonica devono essere sospesi tra i 5 giorni e le 2 settimane prima delle misurazioni della CgA. Questo per consentire ai livelli di CgA, che potrebbero essere falsamente elevati a seguito del trattamento con IPP, di tornare entro il range di riferimento.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Pariet

Non usi Pariet:

• Se è allergico/a (ipersensibile) al rabeprazolo sodico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale(elencati nel paragrafo 6).
• Se è o pensa di essere incinta.
• Se sta allattando.

Non assuma Pariet se una delle condizioni qui sopra la riguardano. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista prima di prendere Pariet compresse.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pariet:

• se è allergico ad altri inibitori di pompa protonica o “sostituti imidazolici”
• se ha problemi al fegato o al sangue; tali problemi si sono avuti in alcuni pazienti e si sono risolti con l'interruzione del trattamento con Pariet
• se le è stato diagnosticato un tumore allo stomaco
• se ha avuto malattie al fegato
• se sta prendendo atazanavir, per infezioni da HIV
• se ha ridotte riserve corporee o fattori di rischio che riducono l'assorbimento di vitamina B12 e riceve un trattamento a lungo termine con rabeprazolo sodico. Come tutti gli altri agenti che riducono l'acido, il rabeprazolo sodico può portare a un ridotto assorbimento di vitamina B12.
• se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Pariet che riduce l'acidità gastrica.
• se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Pariet. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
• se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)

In caso di dubbio che una qualsiasi delle condizioni sopra elencate possa verificarsi anche a lei, si rivolga al suo medico o al farmacista prima di prendere Pariet compresse.

Conservi il foglio illustrativo di Pariet. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Bambini e Adolescenti

Pariet può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

L'uso di Pariet non è raccomandato nei bambini.

Se ha diarrea in forma severa (acquosa o con sangue) con sintomi come febbre, dolore o dolorabilità addominale, interrompa l'assunzione di Pariet e si rivolga al suo medico.

Se assume un inibitore di pompa protonica come PARIET, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante l'assunzione di Pariet potrebbe sentirsi assonnato. Se ciò dovesse accadere, non guidi e non usi strumenti o macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non usi Pariet se è in gravidanza o pensa di esserlo.

Allattamento

Non usi Pariet se sta allattando o sta pianificando l'allattamento.

Interazioni

Altri medicinali e Pariet

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o prodotti erboristici.

In particolare, informi il suo medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• Ketoconazolo o itraconazolo – usati per il trattamento delle infezioni fungine. Pariet potrebbe diminuire la quantità di questi medicinali nel sangue. Il suo medico potrebbe ritenere opportuno modificare il dosaggio.
• Atazanavir – usato per il trattamento delle infezioni da HIV. Pariet potrebbe diminuire la quantità di questo medicinale nel sangue e non devono essere usati insieme.
• Metotrexato (un medicinale chemioterapico usato ad alte dosi per trattare i tumori) – se sta assumendo una alta dose di metotrexato, il medico può interrompere temporaneamente il suo trattamento con Pariet.

In caso di dubbio che una qualsiasi delle condizioni sopra elencate possa verificarsi anche a lei, si rivolga al suo medico o al farmacista prima di prendere Pariet compresse.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Pariet?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono generalmente di lieve entità e si risolvono senza sospendere l'assunzione del medicinale.

Interrompa il trattamento con Pariet e consulti immediatamente il suo medico se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati indicati qui di seguito – potrebbe aver bisogno di un trattamento urgente:

• Reazioni allergiche – i segni potrebbero comprendere: improvviso gonfiore del viso, respiro corto o pressione bassa, che potrebbero causare svenimento o collasso.
• Infezioni frequenti come infiammazione della gola o febbre o ulcere in bocca o in gola.
• Lividi o sanguinamenti che si verificano con facilità.

Questi effetti indesiderati sono rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 persone).

• Gravi reazioni bollose della pelle o irritazioni o ulcere in bocca e in gola.

Questi effetti indesiderati sono molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 persone).

Altri possibili effetti indesiderati:

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Infezioni
• Difficoltà ad addormentarsi
• Mal di testa o capogiri
• Tosse, raffreddore, rinorrea (“naso che cola”), infiammazione della gola (faringite)
• Effetti sullo stomaco o l'intestino come: dolore addominale, diarrea, flatulenza, nausea, vomito o stitichezza
• Dolore non specifico, dolore alla schiena
• Debolezza, sindrome simil-influenzale.
• Polipi benigni nello stomaco.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Nervosismo o sonnolenza
• Infezioni alle vie aeree inferiori (bronchiti)
• Naso chiuso e dolente (sinusiti)
• Secchezza della bocca
• Cattiva digestione o eruttazione
• Rash o rossore della pelle
• Dolore ai muscoli, alle gambe o alle articolazioni
• Fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale
• Infezioni alla vescica (infezioni alle vie urinarie)
• Dolore al petto
• Brividi o febbre
• Disturbi al fegato (evidenziati dalle analisi del sangue).

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Perdita di appetito (anoressia)
• Depressione
• Ipersensibilità (incluse reazioni allergiche)
• Disturbi della visione
• Infiammazione della bocca (stomatiti) o disturbi del gusto
• Disordini dello stomaco o dolore allo stomaco
• Problemi al fegato inclusi ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
• Prurito cutaneo e formazione di vescicole
• Sudorazione
• Problemi renali
• Aumento di peso
• Modificazioni dei globuli bianchi nel sangue (evidenziati dalle analisi del sangue) che possono portare a frequenti infezioni
• Riduzione delle piastrine nel sangue che possono portare a sanguinamento o alla comparsa di lividi con più facilità del normale

Altri possibili effetti indesiderati (frequenza non nota)

• Gonfiore del petto negli uomini
• Ritenzione di liquidi
• Bassi livelli di sodio nel sangue che possono portare a stanchezza, confusione, spasmi muscolari, convulsioni e coma
• Pazienti che hanno avuto precedenti problemi al fegato potrebbero manifestare, molto raramente, encefalopatia (malattia del cervello)
• Eritema, possibili dolori articolari
• Infiammazione dell'intestino (che provoca diarrea)

Se assume PARIET per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare periodicamente i livelli di magnesio nel sangue.

Non si lasci allarmare da questo elenco di effetti indesiderati. Potrebbe non manifestarne nessuno.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Pariet?

• Ogni compressa Pariet 10 mg contiene come principio attivo 10 mg di rabeprazolo sodico.
• Gli eccipienti sono: mannitolo, magnesio ossido, iprolosa a basso grado di sostituzione, iprolosa, magnesio stearato, etilcellulosa, ipromellosa ftalato, monogliceridi diacetilati, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E 172), cera carnauba ed inchiostro (gomma lacca bianca, ferro ossido nero (E172), alcol etilico disidratato, 1-butanolo).
• Ogni compressa Pariet 20 mg contiene come principio attivo 20 mg di rabeprazolo sodico.
• Gli eccipienti sono: mannitolo, magnesio ossido, iprolosa a basso grado di sostituzione, iprolosa, magnesio stearato, etilcellulosa, ipromellosa ftalato, monogliceridi diacetilati, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E 172) cera carnauba ed inchiostro (gomma lacca bianca, ferro ossido rosso (E 172), glicerina esterificata con acido grasso, alcol etilico disidratato, 1-butanolo)

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Pariet

• Tenere Pariet fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
• Non refrigerare.
• Non usi Pariet dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Pariet?

Il farmaco Pariet non è vendibile online