Nuperal ® | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Nuperal è un farmaco senza obbligo di prescrizione medica (farmaco da banco) che contiene i principi attivi doxilamina succinato e piridossina cloridrato.

• La doxilamina è un farmaco antistaminico ad azione sedativa e ipnotica di breve termine, utile contro i sintomi di raffreddore e allergia.
• La piridossina cloridrato è una forma di vitamina B6.

L'associazione di doxilamina e vitamina B6 (piridossina) è indicata per prevenire la nausea mattutina nelle donne in gravidanza.

Qual è il Principio Attivo di Nuperal?

Nuperal contiene i principi attivi doxilamina succinato e piridossina cloridrato

Formati Disponibili

Nuperal è disponibile nelle confezioni:

• Nuperal 10mg/10mg capsule rigide a rilascio modificato

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Nuperal?

Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci denominati antiemetici e antinausea ed è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza, nei soggetti adulti.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Nuperal

Nuperal è un medicinale senza obbligo di ricetta medica.

• Il farmaco Nuperal può essere acquistato in farmacia, parafarmacia e presso esercizi commerciali autorizzati (ad es. alcuni centri commerciali).
• Il farmaco Nuperal può essere acquistato anche online, presso i siti web di e-commerce di farmacie, parafarmacie o esercizi commerciali che hanno ottenuto la relativa autorizzazione da parte del ministero della Salute (clicca qui per vedere il miglior prezzo online per Nuperal).

Come si Usa

Dosaggio: Quanto Nuperal Prendere al Giorno?

• La dose raccomandata è 2 capsule prima di coricarsi qualora nausea e vomito si presentino al mattino. Se questa dose consente di controllare i sintomi, continuare ad assumere due capsule. Se la nausea si presenta durante la giornata, assumere 1 capsula al mattino e un'altra nel pomeriggio.
• La dose massima giornaliera è di 4 capsule (una al mattino, un'altra nel pomeriggio e due prima di coricarsi).

Uso negli adolescenti

Non vi sono dati su sicurezza ed efficacia nei soggetti aventi meno di 18 anni di età.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si Prende Nuperal?

• Le capsule devono essere ingerite intere, senza masticarle e a stomaco vuoto, con una quantità di liquido sufficiente, preferibilmente acqua.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nuperal

In caso di assunzione di Nuperal in quantità superiore a quella prevista, informare immediatamente al medico o il farmacista.

I sintomi di un'eventuale intossicazione potrebbero essere alterazioni neurologiche come agitazione, allucinazioni o convulsioni intermittenti, che in casi estremi possono portare a una riduzione dei segni vitali e al coma. In presenza di uno o più di questi sintomi, verrà fornita la cura adeguata.

Se Dimentica di Assumere Nuperal

Qualora venga dimenticata una dose, assumerla quanto prima. Tuttavia, se è arrivata quasi l'ora dell'assunzione della dose successiva, saltare la dose dimenticata e proseguire normalmente. Non assumere una doppia dose per recuperare le dosi dimenticate.

Come Funziona

Come Agisce Nuperal? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: Antistaminici per uso sistemico

Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici

La doxilamina è un derivato dell'etanolamina, un antistaminico di prima generazione che blocca in modo competitivo, reversibile e non specifico i recettori H1. È anche un antagonista non specifico che può bloccare altri recettori come i recettori muscarinici centrali o periferici. L'azione antiemetica della doxilamina è anche associata al blocco dei recettori H1 e colinergici centrali, nonostante il meccanismo di azione sia sconosciuto.

La piridossina è un fattore vitaminico idrosolubile (vitamina B6) la cui forma attiva è il piridossale-5'-fosfato. Agisce come co-fattore enzimatico in numerose reazioni biochimiche coinvolte nella scomposizione digestiva delle proteine e degli aminoacidi e, in misura minore, dei lipidi e dei carboidrati. La piridossina è coinvolta anche nel metabolismo degli acidi grassi non saturi (conversione di acido linoleico in acido arachidonico). E' un coenzima per transaminasi e decarbossilasi e consente la conversione del triptofano in acido nicotinico.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Nuperal

Non prenda Nuperal:

• Se è allergico al doxilamina, al piridossina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• In caso di ipersensibilità agli antistaminici (farmaci per il trattamento delle allergie) derivati dall'etanolammina (come la difenidramina o la carbinoxamina).
• In caso di assunzione di antidepressivi come gli inibitori della monoamino ossidasi (MAOIS) in quanto Nuperal può intensificare ed estendere gli eventi avversi sul sistema nervoso.
• Se si soffre di attacchi di asma.
• Se si soffre di glaucoma (aumento di pressione nell'occhio).
• Se si soffre di ulcera peptica (lesione della mucosa di rivestimento dello stomaco o della prima parte dell'intestino con contrazione del tratto digestivo).
• Se si soffre di ostruzione piloroduodenale (difficoltà nel passaggio di cibo dallo stomaco all'intestino).
• Se si soffre di ostruzione del collo vescicale (disfunzione del tratto urinario).
• In caso di assunzione di inibitori potenti degli isoenzimi CYP450.
• Se si soffre di porfiria (patologia metabolica molto rara).
• In caso di problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi.
• Se si soffre di vomito per altri motivi.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nuperal.

Prima di prendere questo medicinale deve rivolgersi a un medico qualora si soffra di:

• Glaucoma (aumento di pressione nell'occhio).
• Ulcera peptica (lesione della mucosa di rivestimento dello stomaco o della prima parte dell'intestino con contrazione del tratto digestivo), ostruzione piloroduodenale (difficoltà nel passaggio di cibo dallo stomaco all'intestino) o ostruzione del collo vescicale (disfunzione del tratto urinario), ostruzione urinaria (difficoltà a urinare).
• Disfunzione tiroidea.
• Patologia cardiaca e pressione sanguigna elevata in quanto Nuperal può aggravare tale condizione.
• Sindrome del QT lungo (patologia cardiaca).
• Asma e altri problemi respiratori come bronchite cronica (infiammazione persistente dei bronchi) ed enfisema polmonare (patologia dei polmoni che rende difficile la respirazione) o broncopenumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in quanto Nuperal può aggravare tale condizione.
• Patologie renali e/o epatiche.
• Epilessia, in quanto Nuperal può aggravare tale condizione.
• Bassi livelli di potassio nel sangue o altri squilibri elettrolitici.

Nuperal può aumentare la sensibilità alla luce, quindi è sconsigliato fare bagni di sole durante il trattamento.

Nuperal può mascherare sintomi legati all'apparato uditivo (come vertigini e capogiri); si consiglia quindi di rivolgersi al proprio medico curante qualora si stiano assumendo altri farmaci aventi gli stessi effetti. Non bere alcol durante il trattamento.

Nuperal può aumentare la disidratazione e causare colpi di calore a causa dell'incremento della sudorazione.

Bambini e Adolescenti

Nuperal può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Non vi sono dati disponibili sulla sicurezza e sull'efficacia di Nuperal nei soggetti aventi meno di 18 anni di età.

Informazioni sugli Eccipienti

Questo farmaco contiene saccarosio. Qualora il proprio medico curante abbia rilevato un'intolleranza ad alcuni tipi di zuccheri, rivolgersi a lui prima di assumere il farmaco.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Nuperal può causare vertigini in alcuni pazienti; evitare quindi qualsiasi situazione che richieda prontezza di riflessi come la guida o l'utilizzo di macchinari, almeno per i primi giorni di trattamento, fino a quando risulti chiaro il tipo di effetto provocato.

Gravidanza e Allattamento

Allattamento

L'assunzione di Nuperal non è raccomandata durante l'allattamento.

Interazioni

Altri medicinali e Nuperal

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Nuperal non deve essere assunto in concomitanza con i seguenti farmaci:

• Anticolinergici come antidepressivi o farmaci per la cura del Parkinson, inibitori della monoamino ossidasi o MAOIS (per il trattamento della depressione), antipsicotici (farmaci per la cura dei disturbi mentali), atropina per il trattamento degli spasmi o la disopiramide (per la cura di alcuni problemi cardiaci) in quanto potrebbe aumentarne la tossicità.
• Depressivi del sistema nervoso centrale (ad es. barbiturici, ipnotici, sedativi, ansiolitici, analgesici oppioidi, antipsicotici o procarbazina).
• Farmaci antipertensivi (per il controllo della pressione sanguigna) che hanno effetto sul sistema nervoso centrale come guanabenz, clonidina o alfa-metildopa.
• Se si stanno assumendo altri farmaci aventi effetto tossico sull'apparato uditivo come carboplatina o cisplatina (per il trattamento di patologie tumorali), clorochina (per la profilassi e la cura antimalarica), e alcuni antibiotici (farmaci per il trattamento delle infezioni) come l'eritromicina o gli aminoglicosidi somministrati per via endovenosa, per citarne alcuni, in quanto Nuperal potrebbe mascherare gli effetti tossici di tali farmaci; in tal caso è necessario effettuare controlli periodici sull'apparato uditivo.
• Farmaci che riducono l'eliminazione di altri principi attivi come i derivati azolici o dei macrolidi, in quanto potrebbero potenziare l'effetto di Nuperal.
• Alcuni diuretici (farmaci che stimolano l'aumento di produzione di urina).
• Farmaci che possono avere effetto sul cuore come quelli usati per il trattamento delle aritmie (battito cardiaco irregolare), alcuni antibiotici, alcuni farmaci per la cura della malaria, alcuni antistaminici, alcuni farmaci usati per ridurre i lipidi (grassi) nel sangue o alcuni neurolettici (farmaci per il trattamento dei disturbi mentali).
• Farmaci con effetto fotosensibilizzante (maggiore reattività della pelle in caso di esposizione alla luce solare) come alcuni antiaritmici (amiodarone, quinidina), alcuni antibiotici (tetracicline, fluorochinoloni azitromicina ed eritrocimicina tra gli altri), alcuni antidepressivi (imipramina, doxepina, amitriptilina), alcuni antifungini (griseofulvina), antistaminici (prometazina, clorfenamina e difenidramina, tra gli altri), alcuni agenti antinfiammatori (piroxicam e naproxene, tra gli altri), alcuni antivirali (amantadina, ganciclovir), alcuni diuretici (furosemide, clorotiazide) in quanto può causare un effetto fotosensibilizzante aggiuntivo.
• Levodopa in quanto la piridossina contenuta in Nuperal può ridurne l'effetto.
• Farmaco per la cura dell'epilessia (fenobarbital, fenitoina) in quanto la piridossina può ridurne i livelli nel sangue.
• Farmaci come idroxizina, isoniazide o penicillamina, in quanto la loro combinazione con la piridossina può causare deficienza di vitamina B6.

Interferenza con test diagnostici

Questo farmaco può alterare i seguenti risultati analitici: nei test cutanei in cui vengono utilizzati estratti di allergeni (test per le allergie) potrebbe risultare un falso negativo. Interrompere l'assunzione del farmaco alcuni giorni prima di effettuare il test.

Nuperal con cibi, bevande e alcol

Qualora le capsule vengano ingerite insieme ad alimenti, Nuperal potrebbe avere effetto con tempi più lunghi.

Evitare di bere alcol durante l'assunzione di Nuperal in quanto può aumentare la tossicità del farmaco. Vedere il paragrafo 3 Come assumere Nuperal.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Nuperal?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesirati di Nuperal in generale sono lievi e di natura transitoria, più frequenti nei primi giorni di trattamento.

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• vertigini e altri effetti indesiderati come secchezza delle fauci, costipazione, visione appannata, ritenzione urinaria o aumento della secrezione bronchiale.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• astenia (debolezza), edemi periferici (gonfiore di braccia e gambe), nausea, vomito, diarrea, rash cutaneo, tinnito (ronzio nelle orecchie), ipotensione ortostatica (testa vuota dovuta al cambio di postura), diplopia (visione doppia), glaucoma, stato confusionale o reazioni per fotosensibilità

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• irrequietezza, tremori, convulsioni o problemi sanguigni come anemia emolitica

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• tachicardia (battito cardiaco accelerato), vertigini o dispnea

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Nuperal?

• I principi attivi sono doxilamina succinato (10 mg) e piridossina cloridrato (10 mg)
• Gli altri componenti sono:
  • Le capsule contengono: saccarosio, amico di mais, gommalacca, povidone, talco, copolimero acido metacrilico- metilmetacrilato e silice colloidale anidra.
  • La capsula è composta da gelatina, carminio d'indaco (E132), giallo di chinolina (E104) e biossido di titanio (E171).

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Nuperal

• Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Nuperal?

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