Efferalgan Bambini ® | Efferalgan Supposte | Bugiardino Spiegato

Recensione del farmaco Efferalgan Bambini (Supposte da 80, 150 e 300mg), con tutte le informazioni del Foglio Illustrativo spiegate: A Cosa Serve? Come si Usa? Dosi e Uso corretto per Lattanti e Bambini. Fa Male? Effetti Collaterali e Controindicazioni

Efferalgan Supposte
Supervisione Scientifica a Cura del Dottor Gilles Ferraresi - Ultima revisione dell'articolo:

Cos'è

Efferalgan Bambini (inteso come Efferalgan supposte da 80mg, 150mg e 300mg) è un farmaco senza obbligo di prescrizione medica a base di Paracetamolo, che agisce contro il dolore e la febbre.

Il paracetamolo ha un effetto antipiretico (riduce la febbre) e analgesico (allevia il dolore).

Efferalgan Bambini si usa per la terapia a breve termine di:

  • febbre associata all'influenza o alle malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti) o del tratto respiratorio
  • dolori di varia natura: mal di testa, mal di gola, mal di denti, mal d'orecchio (otalgia), dolori a livello delle articolazioni e dei legamenti, dolore artrosico, mal di schiena, dolori mestruali, dolori conseguenti a traumi (per esempio traumi dovuti a sport) ecc..

Qual è il Principio Attivo di Efferalgan Bambini?

Efferalgan Bambini contiene il principio attivo Paracetamolo (talvolta detto Acetaminofene)

Formati Disponibili

La linea Efferalgan comprende diversi formati e forme farmaceutiche. La linea di prodotti dedicati ai bambini comprende:

  • Efferalgan Lattanti - Supposte da 80mg - Confezione da 10 supposte
  • Efferalgan Prima Infanzia - Supposte da 150mg - Confezione da 10 supposte
  • Efferalgan Bambini - Supposte da 300mg - Confezione da 10 supposte

Può inoltre essere utilizzato anche dai bambini di peso adeguato, il prodotto

  • Efferalgan 500 mg Compresse Effervescenti - Aroma pompelmo e arancia - Confezione da 16 Compresse Effervescenti
  • Efferalgan 500 mg Compresse Rigide - Confezione da 16 Compresse

E' possibile che altri tipi di confezioni siano commercializzate.

Quale Scegliere?

Nei bambini devono essere rispettati gli schemi posologici in base al peso corporeo e di conseguenza è necessario scegliere la formulazione adatta. La correlazione tra età e peso è solo orientativa.

Farmaco Contenuto in Principio Attivo Indicato per
Efferalgan Lattanti - Supposte da 80mg 80mg Lattanti di peso corporeo compreso tra 4 kg e 7 kg (età compresa tra 1 e 6 mesi circa)
Efferalgan Prima Infanzia - Supposte da 150mg 150mg Bambini di peso corporeo compreso tra 8 kg e 13 kg (età compresa tra 6 mesi e 2 anni circa)
Efferalgan Bambini - Supposte da 300mg 300mg Bambini di peso corporeo compreso tra 14 kg e 28 kg (età compresa tra 2 e 9 anni circa)
Efferalgan 500 mg - Compresse Rigide 500mg Bambini di peso corporeo superiore a 26kg, adolescenti e adulti
Efferalgan 500 mg - Compresse Effervescenti 500mg Bambini di peso corporeo superiore 13kg, adolescenti e adulti

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Efferalgan Bambini?

Il paracetamolo appartiene alla classe farmacoterapeutica degli analgesici (farmaci antidolorifici) che agiscono simultaneamente anche come antipiretici (farmaci che abbassano la febbre) con deboli effetti antinfiammatori.

Efferalgan Bambini si usa quindi per abbassare la febbre e dare sollievo dal dolore da lieve a moderato.

Il farmaco Efferalgan Bambini può quindi essere prescritto dal medico per adolescenti, bambini e lattanti nel trattamento di:

  • stati febbrili (febbre) associati a:
    • influenza,
    • malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti, ad es. la rosolia, la varicella, scarlattina ecc.),
    • malattie acute del tratto respiratorio (es. bronchiti e polmoniti infettive).
  • dolori acuti e cronici di varia origine e natura, ad esempio
    • mal di testa,
    • mal di denti,
    • mal di gola,
    • nevralgie,
    • dolori muscolari (mialgie),
    • dolori articolari (artralgie, incluso il dolore associato ad artrosi)
    • mal d'orecchi (otalgia)
    • dolori mestruali
    • dolore post-operatorio
    • altre manifestazioni dolorose di media entità (dolore da lieve a moderato).

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Efferalgan Bambini

Efferalgan Bambini è un medicinale senza obbligo di ricetta medica.

  • Il farmaco Efferalgan Bambini può essere acquistato in farmacia, parafarmacia e presso esercizi commerciali autorizzati (ad es. alcuni centri commerciali).
  • Il farmaco Efferalgan Bambini può essere acquistato anche online, presso i siti web di e-commerce di farmacie, parafarmacie o esercizi commerciali che hanno ottenuto la relativa autorizzazione da parte del ministero della Salute (clicca qui per vedere il miglior prezzo online per Efferalgan Supposte).

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Efferalgan*10 supp 80 mg

Come si Usa

Informazioni sulla Posologia - Prenda Efferalgan Bambini seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista

Dosaggio: Quanto Efferalgan Bambini Prendere al Giorno?

Avvertenza importante per l'uso nei Bambini

Nei bambini devono essere rispettati gli schemi posologici in base al peso corporeo e di conseguenza è necessario scegliere la formulazione adatta. La correlazione tra età e peso è solo orientativa.

A causa del rischio di tossicità locale, non è consigliabile la somministrazione di supposte più di 4 volte al giorno e la durata del trattamento per via rettale deve essere la più breve possibile. Non è raccomandata la somministrazione delle supposte in caso di diarrea.

Efferalgan 80mg Supposte

Questa formulazione è riservata ai lattanti di peso corporeo compreso tra 4 kg e 7 kg (età compresa tra 1 e 6 mesi circa).

  • Il dosaggio è di una supposta da 80 mg,
  • da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore,
  • senza superare le 3 supposte al giorno per lattanti di peso inferiore a 5 kg e le 4 supposte al giorno per lattanti di peso uguale o superiore a 5 kg.

Efferalgan 150mg Supposte

Questa formulazione è riservata ai bambini di peso corporeo compreso tra 8 kg e 13 kg (età compresa tra 6 mesi e 2 anni circa).

  • Il dosaggio è di una supposta da 150 mg,
  • da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore,
  • senza superare le 3 supposte per bambini di peso inferiore a 10 kg e le 4 supposte al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 10 kg.

Efferalgan 300mg Supposte

Questa formulazione è riservata ai bambini di peso corporeo compreso tra 14 kg e 28 kg (età compresa tra 2 e 9 anni circa).

  • Il dosaggio è di una supposta da 300 mg,
  • da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore,
  • senza superare le 3 supposte per bambini di peso inferiore a 20 kg e le 4 supposte al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 20 kg.

Efferalgan 500mg Compresse (Rigide o Filmate)

Peso (Età) Dose Quante Volte al Giorno
13-20 kg (2-7 anni) Mezza compressa effervescente
  • Da ripetere, se necessario, rispettando un intervallo di almeno 6 ore.
  • Non superare le 3 mezze compresse al giorno (corrispondenti a 750 mg di paracetamolo) per i bambini di peso inferiore ai 15 kg e le 4 mezze compresse (corrispondenti a 1000 mg di paracetamolo) al giorno per i bambini di peso uguale o superiore ai 15 kg.
21-25 kg (6-10 anni) Mezza compressa effervescente
  • Da ripetere, se necessario, rispettando un intervallo di almeno 6 ore.
  • Non superare le 5 mezze compresse al giorno (corrispondenti a 1250 mg di paracetamolo) per i bambini di peso inferiore ai 25 kg e le 6 mezze compresse (corrispondenti a 1500 mg di paracetamolo) al giorno per i bambini di peso uguale o superiore ai 25 kg
26-40 kg (8-13 anni) 1 compressa effervescente o rigida
  • Da ripetere, se necessario, rispettando un intervallo di almeno 6 ore.
  • Non superare le 4 compresse (corrispondenti a 2000 mg di paracetamolo) nelle 24 ore.
superiore a 40 kg (sopra 12 anni) 1 compressa o rigida o rigida
  • Da ripetere, se necessario, rispettando un intervallo di almeno 4 ore.
  • Non superare le 6 compresse (corrispondenti a 3000 mg di paracetamolo) nelle 24 ore.

Frequenza della Somministrazione

Somministrazioni regolari evitano l'oscillazione dei livelli del dolore o della febbre. Bisogna sempre rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni.

Popolazioni particolari

Se il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

  • Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

Quando Prendere Efferalgan Bambini?

Rispetto ad altri FANS (come ad es. l'ibuprofene, acido acetilsalicilico, ketoprofene ecc.), il paracetamolo non presenta gastrolesività (non ha gravi effetti lesivi per lo stomaco).

Di conseguenza, Efferalgan può essere assunto anche a stomaco vuoto.

A maggior ragione, se si somministrata Efferalgan Supposte non vi è alcun rischio per lo stomaco del bambino e il medicinale può essere assunto in qualsiasi momento della giornata.

Come si Prende Efferalgan Bambini?

  • Introdurre delicatamente le supposte nell'intestino retto attraverso l'ano. La supposta si dissolve rapidamente e, successivamente, viene assorbita per merito dei vasi sanguigni.

Per Quanto Tempo Prendere Efferalgan Bambini?

  • A causa del rischio di tossicità locale, non è consigliabile la somministrazione di supposte più di 4 volte al giorno e la durata del trattamento per via rettale deve essere la più breve possibile.

Se la supposta viene espulsa

Se non sono passati almeno 5-10 minuti tra la somministrazione per via rettale della supposta e la defecazione successiva, è possibile che il farmaco non sia stato completamente assorbito. Consultare il medico.

Non è raccomandata la somministrazione delle supposte in caso di diarrea.

Dopo quanto tempo fa effetto?

L'assorbimento del paracetamolo per via orale o rettale è completo e rapido. Le massime concentrazioni nel plasma sono raggiunte tra 30 e 60 minuti dopo l'ingestione di compresse filmate. Pertanto l'effetto del paracetamolo si raggiunge dopo 30-60 minuti dall'assunzione: la febbre dovrebbe scendere dopo un'ora circa.

Se dimentica di prendere/dare al bambino Efferalgan

Non prenda/dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Sovradosaggio

Rischi e Conseguenze

Esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti affetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano induttori enzimatici. In questi casi il sovradosaggio può essere fatale.

I sintomi generalmente appaiono entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore, malessere e diaforesi. Il sovradosaggio con ingestione acuta di 7,5 g o più di paracetamolo negli adulti e 140 mg/kg di peso corporeo nei bambini causa citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi completa e irreversibile, con conseguenti insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma ed alla morte.

Contemporaneamente, si osservano aumentati livelli di transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattico deidrogenasi e della bilirubina insieme ad una diminuzione del valore della protrombina, che può mostrarsi da 12 a 48 ore dopo la somministrazione. Sintomi clinici di danno epatico si manifestano di solito già dopo uno o due giorni, e raggiungono il massimo dopo 3 - 4 giorni.

Cosa fare se il bambino ha preso una dose eccessiva di Efferalgan

In caso di sovradosaggio con Efferalgan, informi il medico o si rechi al pronto soccorso. Il sovradosaggio ha conseguenze molto gravi e può anche condurre alla morte. È indispensabile un trattamento immediato, anche se il bambino si sente bene, a causa del rischio di un grave danno epatico ritardato. I sintomi possono essere limitati alla nausea o al vomito e possono non riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danneggiamento degli organi.

Trattamento (informazioni riservate agli operatori sanitari)

  • Ospedalizzazione immediata.
  • Prima di iniziare il trattamento prelevare un campione di sangue per determinare i livelli plasmatici di paracetamolo, il prima possibile, ma non prima di 4 ore dopo il sovradosaggio.
  • Eliminazione rapida del paracetamolo tramite lavanda gastrica.
  • Il trattamento in seguito ad un sovradosaggio include la somministrazione dell'antidoto, l'N-acetilcisteina (NAC), per via endovenosa od orale, se possibile, entro 8 ore dall'ingestione. L'NAC può, tuttavia, dare un certo grado di protezione anche dopo 16 ore.
  • Trattamento sintomatico.

Devono essere effettuati dei test epatici all'inizio del trattamento, che saranno ripetuti ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, le transaminasi epatiche ritornano nella norma in una o due settimane con una piena ripresa della funzionalità epatica. Nei casi molto gravi, tuttavia, può essere necessario il trapianto epatico.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Efferalgan Bambini, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Efferalgan Bambini? Quali Effetti Produce?

Le seguenti informazioni su Efferalgan Bambini sono informazioni tecniche rivolte agli operatori sanitari. Se ha dubbi o domande in merito, chieda un parere al suo medico o al farmacista.

L'effetto analgesico del paracetamolo è riconducibile ad una azione diretta a livello del Sistema Nervoso Centrale, probabilmente mediata dal sistema oppioide e serotoninergico, oltre che da una azione di inibizione della sintesi delle prostaglandine a livello centrale.

Inoltre, il paracetamolo possiede una spiccata attività antipiretica. Probabilmente, il paracetamolo produce l'azione antipiretica agendo a livello centrale sul centro di termoregolazione ipotalamico per produrre una vasodilatazione periferica, che determina un aumento del flusso ematico attraverso la pelle, la sudorazione e la perdita di calore. L'azione centrale implica probabilmente l'inibizione della sintesi delle prostaglandine nell'ipotalamo.

Controindicazioni

Quando Efferalgan Bambini non dev'essere usato

Non prenda/non dia al bambino Efferalgan

  • se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
  • se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue);
  • se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

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Efferalgan supposte

Avvertenze e Precauzioni

Cosa serve sapere prima di prendere Efferalgan Bambini?

Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh >9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, anemia emolitica.

Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min).

Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), disidratazione, ipovolemia.

Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre, prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Vedere anche la sezione "Interazioni".

Avvertenze Speciali

  • Non somministrare per più di 10 giorni consecutivi senza consultare il medico.
  • Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue.
  • In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica.
  • Non somministrare durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto.
  • In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione.

Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

  • L'uso di dosi elevate o prolungate di questo medicinale può provocare gravi disturbi del fegato (epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà attraverso opportuni esami la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue (crasi ematica).
  • Se durante l'assunzione di Efferalgan il bambino dovesse manifestare reazioni allergiche, interrompa il trattamento con questo medicinale

Avvertenze importanti su alcuni eccipienti

Le compresse effervescenti contengono:

  • 300 mg di sorbitolo per compressa equivalente a 300 mg/3257 mg. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che il bambino è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che il bambino prenda questo medicinale
  • 412,3 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa. Questo equivale a circa il 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Parli con il medico o il farmacista se è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio .
  • 60,606 mg di sodio benzoato per compressa (E211) equivalente a 60,606 mg/3257 mg.

Interferenze con esami del sangue

Se il bambino deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico: metodo utilizzato per determinare la quantità di acido urico nel sangue) e della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi: metodo usato per determinare la quantità di zucchero nel sangue).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Efferalgan non altera la capacità di guidare veicoli (inclusa la bicicletta) o di usare macchinari.

Interazioni

Altri medicinali e Efferalgan Bambini

Informare il medico se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Il paracetamolo può aumentare la possibilità che si verifichino effetti indesiderati se somministrato contemporaneamente ad altri farmaci.

  • Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi.
  • I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico.
  • I pazienti in trattamento con fenitoina devono evitare l'assunzione di dosi elevate e/o croniche di paracetamolo.
  • Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di paracetamolo se somministrato contemporaneamente al probenecid.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Efferalgan Bambini?

Come tutti i medicinali, EFFERALGAN può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica.

Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.

La tabella sottostante elenca le reazioni avverse, alcune delle quali già precedentemente menzionate, associate alla somministrazione di paracetamolo, derivanti dalla sorveglianza successiva alla commercializzazione. La frequenza delle reazioni avverse riportate di seguito non è nota.

Alterazioni del sangue e sistema linfatico Trombocitopenia, neutropenia, leucopenia
Alterazioni dell'apparato gastrointestinale Diarrea, dolore addominale
Alterazioni del sistema epatobiliare Aumento degli enzimi epatici
Alterazioni del sistema immunitario Shock anafilattico, edema di Quincke, reazioni di ipersensibilità
Indagini diagnostiche Diminuzione dei valori dell'INR, aumento dei valori dell'INR
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Orticaria, eritema, rash
Alterazioni del sistema vascolare Ipotensione (come sintomo di anafilassi)

In caso di sovradosaggio, il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati relativi all'uso di Efferalgan Bambini.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Efferalgan Bambini?

Efferalgan Lattanti - Supposte da 80mg

Ogni supposta contiene

  • Principio attivo: paracetamolo 80 mg
  • Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi

Efferalgan Prima Infanzia - Supposte da 150mg

Ogni supposta contiene

  • Principio attivo: paracetamolo 150 mg
  • Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi

Efferalgan Bambini - Supposte da 300mg

Ogni supposta contiene

  • Principio attivo: paracetamolo 300 mg
  • Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi

Efferalgan 500 mg compresse effervescenti

Una compressa contiene

  • Principio attivo: paracetamolo 500 mg
  • Eccipienti: gli altri componenti sono: acido citrico, sodio carbonato, sodio bicarbonato, sodio saccarinato, sodio docusato (vedere paragrafo “Efferalgan contiene sodio”), sorbitolo (E420), povidone, sodio benzoato (E211)

Efferalgan 500 mg compresse rigide

Una compressa contiene

  • Principio attivo: paracetamolo 500 mg
  • Eccipienti: ipromellosa, povidone, croscarmellosa sodica, gliceril beenato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Efferalgan Bambini

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Efferalgan supposte: conservare a temperatura non superiore a 30° C.
  • Efferalgan 500mg compresse: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
  • La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
  • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

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