Tirosint ® | Foglio Illustrativo Spiegato | Effetti Collaterali

Cos'è

Tirosint è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo levotiroxina sodica.

La levotiroxina è un ormone tiroideo ottenuto per sintesi chimica, perfettamente identico a quello naturale prodotto dalla tiroide.

Tirosint si usa soprattutto nei casi seguenti:

• In diverse forme di ipotiroidismo per integrare l'ormone mancante.
• In caso di ipertiroidismo. Tirosint può essere assunto assieme ad un farmaco inibitore dell'attività della tiroide per ottenere una situazione metabolica più stabile.
• Per combattere una ripresa della crescita del tumore e per integrare gli ormoni tiroidei mancanti soprattutto dopo l'asportazione chirurgica di tumori maligni della tiroide.
• Per verificare la funzionalità tiroidea.
• Per prevenire la riformazione del gozzo dopo un'operazione del gozzo o per curare un gozzo benigno.
• Per eliminare i sintomi morbosi che si manifestano frequentemente in caso di ipotiroidismo, come scarsità di stimoli, diminuzione dell'efficienza, stanchezza, intolleranza al freddo, modificazioni della cute e dei capelli o stipsi.

Un trattamento efficace presuppone un'assunzione regolare del farmaco, secondo quanto prescritto dal medico.

Principio Attivo Tirosint

Tirosint contiene il principio attivo levotiroxina sodica

Formati Disponibili

Tirosint è disponibile nelle confezioni:

• TIROSINT 100 microgrammi/ml gocce orali, soluzione
• TIROSINT 25 microgrammi/1 ml soluzione orale
• TIROSINT 50 microgrammi/1 ml soluzione orale
• TIROSINT 75 microgrammi/1 ml soluzione orale
• TIROSINT 100 microgrammi/1 ml soluzione orale
• TIROSINT 50 microgrammi compresse
• TIROSINT 100 microgrammi compresse

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Tirosint?

Il principio attivo di TIROSINT è la levotiroxina sodica (T4), un ormone tiroideo prodotto in laboratorio (sintetico), la cui struttura e azione sono identiche all'ormone tiroideo naturale.

TIROSINT viene usato:

• come trattamento sostitutivo in caso di deficit di ormone tiroideo (ipotiroidismo) dovuto a una diminuzione dell'attività della tiroide (ipofunzione tiroidea) o ad infiammazione della tiroide (flogosi della tiroide) o a gozzo;
• per la prevenzione della crescita tumorale (recidiva) della tiroide dopo intervento chirurgico (strumectomia);
• in corso di terapia con antitiroidei.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Tirosint

Tirosint è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Tirosint può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Tirosint NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Tirosint Prendere al Giorno?

• Ipotiroidismo dovuto a diminuzione dell'attività della tiroide (ipofunzione tiroidea): Inizialmente gli adulti devono assumere 50 microgrammi di levotiroxina sodica al giorno, pari a 14 gocce al giorno. Il medico potrà prescrivere di aumentare questa dose di 50 microgrammi di levotiroxina sodica ogni 2 settimane, fino a una dose giornaliera di 100-200 (300) microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 28-56 (84) gocce al giorno.
• Ipotiroidismo dovuto ad infiammazione della tiroide (flogosi tiroidea): La dose giornaliera è di 100-150 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 28-42 gocce al giorno.
• Ipotiroidismo dovuto a gozzo: La dose giornaliera è di 100-150 (200) microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 28-42 gocce al giorno.
• Prevenzione della crescita tumorale (recidiva) della tiroide dopo intervento chirurgico (strumectomia): La dose giornaliera è di 100 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 28 gocce al giorno.
• Terapia di supporto in corso di terapia con antitiroidei: La dose giornaliera è di 50-100 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 14-28 gocce al giorno.

Pazienti anziani, pazienti coronaropatici e pazienti affetti da ipofunzione tiroidea cronica

Il trattamento con gli ormoni tiroidei deve essere avviato con particolare cautela. Questo significa che si deve iniziare il trattamento con una bassa dose iniziale, da aumentare gradualmente ad intervalli prolungati, con un monitoraggio frequente mediante esami di laboratorio.

• Nei neonati e negli infanti, il trattamento dell'ipotiroidismo congenito deve essere iniziato con una dose giornaliera di 10-15 microgrammi di levotiroxina sodica per ogni chilo di peso corporeo.
• Nei bambini, il trattamento dell'ipotiroidismo acquisito deve essere iniziato con una dose giornaliera di 12,5-50 microgrammi di levotiroxina sodica.
• L'intera dose giornaliera va assunta almeno 30 minuti prima del primo pasto del giorno

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si Prende Tirosint?

Tirosint Gocce

• Prenda le gocce con una quantità di liquido adeguata (con poca acqua).
• Prima di assumere TIROSINT, testi il corretto funzionamento del contagocce: prelevi la soluzione dal flacone con la pompetta e verifichi l'erogazione in gocce.
• Per dosare correttamente il medicinale mantenga il contagocce in posizione verticale.
• Prenda la dose giornaliera in un'unica volta, al mattino e a stomaco vuoto.

Tirosint Soluzione Orale

• Prenda la dose con una quantità di liquido adeguata (con poca acqua).
• Prenda la dose giornaliera in un'unica volta, al mattino e a stomaco vuoto.

Tirosint Compresse

• Ingerisca la compressa con un sorso d'acqua.
• Prenda la dose giornaliera in un'unica volta, al mattino e a stomaco vuoto.

Per i bambini: frantumare la dose in poca acqua (10-15 mL); aggiungere altro liquido (5-10 mL) alla sospensione risultante. Assumere la sospensione (15-25 ml). Preparare la soluzione al momento dell'uso.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tirosint

Se prende una dose superiore a quella prescritta, possono manifestarsi sintomi dovuti ad un'iperattività della tiroide, quali dolore toracico (manifestazioni anginose), battito del cuore irregolare (aritmie cardiache), percezione del battito del cuore (palpitazioni), crampi, aumento della frequenza del battito del cuore (tachicardia), insonnia, diarrea, eccitabilità, mal di testa (cefalea), vampate di calore, debolezza muscolare, perdita di peso, febbre, vomito, alterazioni del ciclo mestruale, tremore, irrequietezza, aumentata sudorazione (iperidrosi) (vedere paragrafo 4 - "Possibili effetti indesiderati").

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di TIROSINT, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se Dimentica di Assumere Tirosint

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Tirosint? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: ormoni tiroidei

La levotiroxina è un ormone prodotto fisiologicamente dalla tiroide. L'attività ormonale della tiroide viene esplicata dai derivati aminoacidici iodati della tironina, cioè la levotiroxina (T4) e la triiodotironina (T3), presenti nella glicoproteina tireoglobulina. Gli ormoni tiroidei determinano un aumento del consumo di ossigeno, del metabolismo dei carboidrati, grassi e proteine, promuovono la crescita e la differenziazione dell'organismo immaturo, inibiscono la secrezione della tireotropina ipofisaria. Sia la triiodotironina che la levotiroxina correggono le alterazioni dell'ipotiroidismo e pertanto è oggi universalmente diffusa la pratica terapeutica di somministrare le molecole ormonali esogene. Esse offrono i vantaggi di una più diretta proporzionalità posologica, in rapporto alle effettive esigenze metaboliche.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Tirosint

Non usi Tirosint:

• è allergico alla levotiroxina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha recentemente avuto un attacco di cuore (infarto miocardico acuto), un'infiammazione acuta del muscolo del cuore (miocardite acuta) e / o una infiammazione acuta di tutti gli strati della parete cardiaca (pancardite);
• ha un'insufficienza adrenocorticale (insufficienza surrenalica) non trattata o un'ipofunzione della ghiandola ipofisaria (insufficienza ipofisaria) non trattata;
• ha un eccesso di ormoni tiroidei nel sangue (tireotossicosi).

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TIROSINT.

Contatti il suo medico se ha uno dei seguenti disturbi cardiaci:

• alta pressione sanguigna (ipertensione);
• battito cardiaco accelerato (tachicardia);
• depositi grassi sulle pareti delle arterie (arteriosclerosi);
• dolore toracico (angina pectoris);
• infiammazione del cuore (miocardite);
• attacco di cuore (infarto del miocardio);
• inadeguata funzione del cuore (insufficienza cardiaca);
• insufficiente flusso del sangue nelle coronarie (insufficienza coronarica)

Prima di prendere TIROSINT questi disturbi devono essere trattati con dei farmaci; se sta prendendo TIROSINT, è necessario controllare frequentemente i valori degli ormoni tiroidei.

Informi il medico se sospetta di avere uno di questi disturbi, o se le è stato diagnosticato uno di essi e non è ancora stato trattato.

Prima di iniziare il trattamento

Il suo medico eseguirà degli esami per controllare se è affetto da un disturbo della ghiandola surrenale (insufficienza surrenalica), ipofisaria (insufficienza ipofisaria) o della ghiandola tiroidea.

Informi il suo medico se:

• è in post-menopausa o se ha un elevato rischio di osteoporosi;
• presenta un'alterazione della glicemia (diabete);
• ha problemi al fegato. Se durante il trattamento con TIROSINT nota febbre, debolezza ai muscoli o alterazioni degli esami del fegato, contatti il medico poiché è necessario modificare la sua terapia.

Pazienti anziani

Un dosaggio attento e controlli medici frequenti sono necessari nei pazienti anziani.

Conservi il foglio illustrativo di Tirosint. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Informazioni sugli Eccipienti

TIROSINT gocce contiene:

• 28,8 vol % di etanolo (alcool), 1 ml di soluzione contiene 243 mg di etanolo (alcol etilico), equivalenti a 5,8 ml di birra, 2,4 ml di vino. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.

TIROSINT soluzione orale contiene.

• 28,8 vol % di etanolo (alcool), ogni contenitore monodose contiene 243 mg di etanolo (alcol etilico), equivalenti a 5,8 ml di birra, 2,4 ml di vino. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.

TIROSINT compresse contiene sodio.

Una compressa di TIROSINT contiene circa 0,22 mmol (5 mg) di sodio. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Per chi svolge attività sportiva:

L'uso dei medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Poiché TIROSINT può causare mal di testa (cefalea), faccia attenzione se deve mettersi alla guida di veicoli o utilizzare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

• Il trattamento con TIROSINT durante la gravidanza non andrebbe interrotto, andrebbe effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
• TIROSINT non deve essere usato durante la gravidanza insieme ai medicinali per il trattamento della tiroide iperattiva (tireostatici).

Allattamento

• TIROSINT può essere utilizzato durante l'allattamento.
• La levotiroxina è secreta nel latte materno durante l'allattamento ma le concentrazioni raggiunte alle dosi terapeutiche raccomandate non sono sufficienti a causare danni nel neonato.

Interazioni

Altri medicinali e Tirosint

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

L'assunzione di altri medicinali insieme a TIROSINT può influenzare la sua azione o quella dell'altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali.

• Medicinali per diminuire la glicemia (antidiabetici): TIROSINT può ridurre l'effetto del medicinale antidiabetico che assume. Può rendersi necessario effettuare esami aggiuntivi per misurare i livelli di glucosio nel sangue (glicemia), in particolare all'inizio della terapia con TIROSINT. Durante il trattamento con TIROSINT, è possibile che debba essere aggiustato il dosaggio del medicinale antidiabetico.
• Medicinali che ritardano la coagulazione del sangue (derivati cumarinici): TIROSINT può aumentare l'effetto di questi medicinali. Può rendersi necessario controllare regolarmente la coagulazione del sangue, in particolare all'inizio della terapia con TIROSINT. Durante il trattamento con TIROSINT, è possibile che debba essere aggiustato il dosaggio del medicinale cumarinico.
• Propiltiouracile (medicinale per il trattamento della tiroide iperattiva);
• Glucocorticoidi (medicinali antiallergici e antinfiammatori);
• Beta-bloccanti (medicinali utilizzati nel trattamento delle malattie cardiache);
• Sertralina (medicinale per il trattamento della depressione);
• Clorochina o proguanile (medicinale per la prevenzione o il trattamento della malaria);
• Rifampicina (un antibiotico);
• Carbamazepina, fenitoina (medicinali per il trattamento dell'epilessia);
• Barbiturici (sedativi);
• Medicinali contenenti estrogeni usati come contraccettivi o per la terapia ormonale sostitutiva dopo la menopausa;
• Salicilati (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o per abbassare la febbre);
• Furosemide ad alte dosi (250 mg) (medicinale utilizzato per aumentare la produzione di urina);
• Clofibrato (medicinale utilizzato per ridurre i grassi nel sangue);
• Amiodarone (medicinale per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
• Propranololo (medicinale usato per trattare la pressione alta);
• Orlistat (medicinale utilizzato per dimagrire);
• Ritonavir (usato per il controllo dei virus dell'HIV e dell'epatite C cronica).

Se assume uno dei seguenti medicinali, si assicuri di rispettare l'intervallo di tempo raccomandato:

• Antiacidi (medicinali utilizzati per alleviare i sintomi gastrici e bruciore di stomaco), sucralfato (per il trattamento delle ulcere peptiche), e i medicinali contenenti alluminio, ferro o carbonato di calcio: prenda TIROSINT almeno 4 ore prima di uno qualsiasi di questi medicinali, poiché l'effetto di TIROSINT potrebbe essere ridotto.
• Medicinali utilizzati per legare gli acidi biliari ed abbassare elevati valori di colesterolo (come colestiramina o colestipolo): prenda TIROSINT 4 - 5 ore prima di questi medicinali, poiché possono inibire l'assorbimento di TIROSINT nell'intestino.

Faccia inoltre attenzione quando prende TIROSINT con altri medicinali

Se deve effettuare un esame che la espone ai raggi X o altri esami diagnostici in cui viene utilizzato un mezzo di contrasto, informi il medico che sta assumendo TIROSINT, poiché la sostanza da iniettare può influenzare la funzionalità tiroidea.

TIROSINT con cibi e bevande

Informi il medico se consuma prodotti di soya, in particolare se cambia la proporzione della quantità dei prodotti di soya contenuti nella sua dieta. I prodotti di soya possono ridurre l'assorbimento della levotiroxina nell'intestino; per questo motivo è possibile che la dose di TIROSINT debba essere aggiustata.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Tirosint?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

• irrequietezza, agitazione, insonnia, mal di testa (cefalea), aumento della pressione intracranica benigna, tremore;
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia), percezione del battito cardiaco (palpitazioni), disturbi del ritmo cardiaco (aritmia), dolore toracico (angina pectoris);
• vomito, diarrea;
• perdita di peso;
• debolezza muscolare e crampi muscolari;
• mestruazioni irregolari;
• sudorazione eccessiva (iperidrosi), vampate di calore, febbre (piressia);
• reazioni allergiche

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Tirosint?

Tirosint Gocce

• Il principio attivo è: levotiroxina sodica. 1ml di TIROSINT (pari a 28 gocce) contiene: 100 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 97,24 microgrammi di levotiroxina.
• Gli altri componenti sono: etanolo, glicerolo.

Tirosint Soluzione Orale

• Il principio attivo è: levotiroxina sodica.
  • 1 contenitore monodose di TIROSINT 25 microgrammi contiene: 25 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 24,31 microgrammi di levotiroxina.
  • 1 contenitore monodose di TIROSINT 50 microgrammi contiene: 50 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 48,62 microgrammi di levotiroxina.
  • 1 contenitore monodose di TIROSINT 75 microgrammi contiene: 75 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 72,96 microgrammi di levotiroxina.
  • 1 contenitore monodose di TIROSINT 100 microgrammi contiene: 100 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 97,24 microgrammi di levotiroxina.
• Gli altri componenti sono: etanolo, glicerolo

Tirosint Compresse

• Il principio attivo è: levotiroxina sodica.
  • 1 compressa di TIROSINT 50 microgrammi contiene: 50 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 48,62 microgrammi di levotiroxina.
  • 1 compressa di TIROSINT 100 microgrammi contiene: 100 microgrammi di levotiroxina sodica, pari a 97,24 microgrammi di levotiro
• Gli altri componenti sono: fosfato di calcio bibasico anidro, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, talco, acido citrico, amido di mais.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Tirosint

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25°C.
  • Istruzioni aggiuntive per Tirosint Gocce: Dopo l'apertura del flacone, utilizzi questo medicinale entro 1 mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Tirosint?

Il farmaco Tirosint non è vendibile online